Skip to content

Kan skattning av njurfunktion (eGFR) förutsäga vilka patienter med S. aureus-bakteremi som behöver justerad dosering via monitorering av kloxacillinkoncentrationer i plasma (TDM)?

Status
Recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTIS
Registry ID
CTIS2023-505148-20-00
Enrollment
90
Registered
2023-11-24
Start date
2024-06-01
Completion date
Unknown
Last updated
2023-11-24

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Staphyloccus aureus bacteremia

Brief summary

Vid mätpunkterna dag 2 och dag 7 efter inklusion: Andel av patienter som når behandlingsmålet 100% ƒT>MIC i relation till njurfunktion samt, Vid mätpunkterna dag 2 och dag 7 efter inklusion: Andel av patienter som når potentiellt toxiska nivåer (fri fraktion > 5 mg/L eller totalkoncentration > 50 mg/L) i relation till njurfunktion

Detailed description

Förhöjda nivåer relativt normalpopulationen/referensvärden av någon av urinmarkörerna för tubulär skada (cystatin C, KIM-1, NAG, NGAL och α1-Microglobulin) i relation till koncentrationer (topp och dal) av kloxacillin dag 2 respektive dag 7. Akut njurskada, definierat enligt KDIGO (kreatininbaserat), mätt dagligen 1 - 7., Kliniska tecken på nytillkommen CNS-påverkan (sänkt medvetande mätt med Glasgow coma scale, kramper, konfusion, tremor) mätt dagligen dag 2-7. Skall ställas i relation till kloxacillinkoncentrationer (topp och dal) dag 2 och dag 7., Variabler: kön, ålder, vikt, längd, njurfunktion, samsjuklighet mätt med Charlson comorbidity index, övriga läkemedel (vid inklusion), infektionens allvarlighetsgrad (NEWS), andel komplicerade eller okomplicerad infektioner enligt vedertagna kriterier (IDSA), duration av bakteriemi (dagar) samt 30-dagarsmortalitet, Studiepersonernas upplevelser av deltagande i studien beskrivna i semi-strukterade intervjuer och analyserade med kvalitativa metoder, Nivåer av explorativa biomarkörer i urin och plasma dag 2 och dag 7.

Interventions

Sponsors

Region Oestergoetland
Lead SponsorOTHER

Eligibility

Sex/Gender
All
Age
18 Years to No maximum

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Vid mätpunkterna dag 2 och dag 7 efter inklusion: Andel av patienter som når behandlingsmålet 100% ƒT>MIC i relation till njurfunktion samt, Vid mätpunkterna dag 2 och dag 7 efter inklusion: Andel av patienter som når potentiellt toxiska nivåer (fri fraktion > 5 mg/L eller totalkoncentration > 50 mg/L) i relation till njurfunktion

Secondary

MeasureTime frame
Förhöjda nivåer relativt normalpopulationen/referensvärden av någon av urinmarkörerna för tubulär skada (cystatin C, KIM-1, NAG, NGAL och α1-Microglobulin) i relation till koncentrationer (topp och dal) av kloxacillin dag 2 respektive dag 7. Akut njurskada, definierat enligt KDIGO (kreatininbaserat), mätt dagligen 1 - 7., Kliniska tecken på nytillkommen CNS-påverkan (sänkt medvetande mätt med Glasgow coma scale, kramper, konfusion, tremor) mätt dagligen dag 2-7. Skall ställas i relation till kloxacillinkoncentrationer (topp och dal) dag 2 och dag 7., Variabler: kön, ålder, vikt, längd, njurfunktion, samsjuklighet mätt med Charlson comorbidity index, övriga läkemedel (vid inklusion), infektionens allvarlighetsgrad (NEWS), andel komplicerade eller okomplicerad infektioner enligt vedertagna kriterier (IDSA), duration av bakteriemi (dagar) samt 30-dagarsmortalitet, Studiepersonernas upplevelser av deltagande i studien beskrivna i semi-strukterade intervjuer och analyserade med kvalitativa

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTIS · Data processed: Apr 3, 2026