Essai clinique ouvert, randomisé de Phase III de KASE Crème 1%

Etude de Phase III, de non-infériorité, randomisée, ouverte de KASE Crème 1% pour la prise en charge des douleurs liées à des pathologies traumatiques, à des pathologies rhumatologiques et à des pathologies dermatologiques.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

PACTR

Registry ID

PACTR201811902886033

Enrollment

480

Registered

2018-11-27

Start date

2019-01-07

Completion date

Unknown

Last updated

2026-08-03

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Inflammation

Interventions

DICLOFENAC 1 pour cent Gel

KASE Creme 1 pour cent

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Etre âgé d’au moins 20 ans ; - Souffrir de douleurs liées aux inflammations ou aux traumatismes tendino-ligamentaires, aux œdèmes post-opératoires ou post-traumatiques (entorse, contusion) ou aux arthroses ; - Avoir signé le consentement ; - Accepter/ être capable d’appliquer le médicament par voie cutanée ; - Accepter volontairement de venir à chaque visite pour le suivi médical (Observance) - Etre conscient et jouir de ses facultés mentales.

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Femme enceinte ou allaitante ; - Patient refusant de signer le consentement ; - Patient présentant des allergies connues au médicament de l’étude ou de l’une de ses composantes ; - Patient participant à toute autre étude clinique en cours ; - Patient souffrant de troubles mentaux ; - Patient souffrant d’ulcère peptique, ou avoir des antécédents d’ulcère récurrent ou de maladie inflammatoire active du système gastro-intestinal ; - Patients souffrant d’insuffisance hépatique et rénale - Patient souffrant de douleurs cancéreuses.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Les patients souffrant de douleurs liées a des traumatismes et aux arthroses ont un amendement rapide (absence ou diminution) de la douleur grâce a cet antalgique efficace, sans effets secondaires et à moindre coût.	—

Secondary

Measure	Time frame
Les médecins disposent d’une alternative thérapeutique efficace et sans effets secondaires pour la prise en charges des patients soufrant de douleurs liées à des pathologies traumatiques et des traumatismes rhumatologiques. ;Les événements indésirables clinique et biologique du KASE Créme 1 pour cent sont décrites. ;L’évolution des œdèmes, de la raideur et de la mobilité sont décrites.;L’évolution de la CRP et de la VS est décrite	—

Measure

Time frame

Les médecins disposent d’une alternative thérapeutique efficace et sans effets secondaires pour la prise en charges des patients soufrant de douleurs liées à des pathologies traumatiques et des traumatismes rhumatologiques. ;Les événements indésirables clinique et biologique du KASE Créme 1 pour cent sont décrites. ;L’évolution des œdèmes, de la raideur et de la mobilité sont décrites.;L’évolution de la CRP et de la VS est décrite

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Countries

Burkina Faso

Contacts

Public ContactSaidou SAOUADOGO

Hopital de District de Pissy

wendbeneisaidou@yahoo.com+22670347467

Outcome results

None listed

Source: PACTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Aug 9, 2026