Suboxone (buprenorphine/naloxone) versus methadone opioid rotation in patients with escalated opioid use and chronic pain: a randomized trial.

Status

Recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

NL-OMON

Registry ID

NL-OMON29667

Enrollment

100

Registered

2021-10-07

Start date

2022-05-11

Completion date

Unknown

Last updated

2024-02-28

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

(Iatrogenic) opioid use disorder, chronic non-malignant pain. Opioid use disorder, Methadone, Buprenorphine/naloxone, Chronic pain

Interventions

Suboxone (buprenorfine/naloxon) vs. methadon.

Eligibility

Age

18 Years to 64 Years

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - 18 jaar of ouder. - Voldoet aan de ICD-11 criteria voor chronische pijn. - Gebruik van voorgeschreven opioïde medicatie met een morfine equivalente dosis van =60 mg/d voor =3 maanden. - Voldoet aan DSM-5 criteria voor stoornis in het middelengebruik (opioïden). - Wens om behandeld te worden voor stoornis in het opioïdgebruik. - Bereid om mee te doen aan studie procedures. - In staat zijn om informed consent te geven.

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Zwanger, van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode of geeft borstvoeding. - Heeft in de afgelopen 4 weken al buprenorfine of methadon als onderhoudsbehandeling gebruikt. - Geëscaleerd gebruik van een ander middel dat veilige deelname aan het onderzoek verhinderd. - Acute psychiatrische problematiek. - Ernstige ademhalingsinsufficiëntie, zoals COPD GOLD 3 of 4. - Ernstige medische aandoening, zoals leverfalen (child-pugh B of C), nierfalen (eGFR (MDRD) =29), hartfalen, of acuut hersentrauma. - Q-T interval van =450 ms op een ECG. - Allergie voor een bestandsdeel in de preparatie van suboxone of methadon.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Effect of suboxone and methadone on self-reported opioid misuse.	—

Secondary

Measure	Time frame
Effects of suboxone and methadone on; - pain (pain intensity, central sensitization , functional interference due to pain); - well-being (quality of life, depression, anxiety, stress, opioid craving, physical functioning, cognitive functioning, perceived recovery); - drug/medication use (dose of original and substitution opioids, concomitant drug and medication use); - side effects; - treatment retention.	—

Measure

Time frame

Effects of suboxone and methadone on; - pain (pain intensity, central sensitization , functional interference due to pain); - well-being (quality of life, depression, anxiety, stress, opioid craving, physical functioning, cognitive functioning, perceived recovery); - drug/medication use (dose of original and substitution opioids, concomitant drug and medication use); - side effects; - treatment retention.

—

Contacts

Public ContactHannah Ellerbroek

Radboudumc

hannah.ellerbroek@radboudumc.nl024-3613513 (secretariaat)

Outcome results

None listed

Source: NL-OMON (via WHO ICTRP)