Major Depressive Disorder Paroxetine, venlafaxine, discontinuation, tapering, hyperbolic
Conditions
Interventions
Gestratificeerde blokrandomisatie door computer (1:1) naar: i) conventionele taperingstrategie (N=100 [~50 PAR/~50 VLX]) of ii) geleidelijke taperingstrategie (N=100 [~50 PAR/~50 VLX] ]) gedurende een
Sponsors
AmsterdamUMC
Radboudumc
Eligibility
Age
18 Years to 99 Years
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen: • Leeftijd 18-75 jaar • Stabiele remissie van MDD (=6 maanden en =1 jaar bij recidiverende MDD) • Bevestigd >6 maanden gebruik van PAR (20-50 mg) of VLX (75-375 mg) • Vorige MDD-episode en huidige remissie bevestigd met semi-gestructureerd psychiatrisch interview (MINI). • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en de procedures te volgen die nodig zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek: • Psychotische/bipolaire stoornis • Ernstige drugs-/alcoholverslaving die klinische aandacht vereist • Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| The number of patients who are unable to successfully continue to taper the PAR or VLX and stop taking study-medication or take rescue medication | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| - Withdrawal symptom severity over time (DESS-score) - Depressive symptoms over time (IDS-SR) - Relapse/recurrence rate (MDD diagnosis on MINI interview) and time to event during follow-up - Daily functioning and Quality of life (EQ-5D-5L) - Attitudes towards and perceived difficulty of discontinuation (patient reported) - Cost-effectiveness and productivity losses (TiC-P) - Before and after discontinuation choice and decision times on a task requiring participants to choose how much effort to exert for various amounts of reward | — |
Contacts
Public ContactHenricus G. Ruhe
Radboudumc & Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Outcome results
None listed