Skip to content

WOMB study.

Wellbeing of Obstetric patients on Minimal Bloodtransfusions study.

Status
Recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
NL-OMON
Registry ID
NL-OMON28321
Enrollment
500
Registered
2005-09-10
Start date
2004-05-05
Completion date
Unknown
Last updated
2024-02-28

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Vrouwen met fluxus postpartum. Anaemie postpartum.

Interventions

Erythrocytentransfusie.

Sponsors

Sanquin Bloedbank Regio Zuidwest
Lead Sponsor

Eligibility

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Vrouwen ouder dan 18 jaar; 2. 12-24 uur na een partus (vaginaal of sectio); 3. Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l danwel een totaal bloedverlies van minimaal 1000ml; 4. 3.0 mmol/l ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l.

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Patiënten met ernstige PE/HELLP syndroom; 2. patiënten met een bloedtransfusie durante partu of tussen tijdstip bevalling en t=0; 3. patiënten met een maligniteit; 4. patiënten met aangeboren ernstige hemolytische anemie, zoals thalassemie of sikkelcelanemie; 5. patiënten met AIDS of een ernstige aangeboren of verworven (bijvoorbeeld door behandeling veroorzaakte) stoornis van de immunologische afweer; 6. ernstige actieve infecties op het moment van inclusie; 7. ernstige cardiale, pulmonale, neurologische metabole of psychiatrische ziekte op het moment van inclusie (ASA II/III); 8. Ernstige fysieke klachten (o.a. tachycardie van meer dan 100/min, dyspnoe, syncope, hartproblemen) op t=0; 9. Peripartum overlijden van de neonaat danwel een kritische toestand van de neonaat; 10. onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Lichamelijke vermoeidheid, gemeten op dag 3 met de MVI20.

Secondary

MeasureTime frame
Kwaliteit van leven parameters en het aantal erytrocytentransfusies. De volgende medische parameters zullen worden onderzocht: de toename van Hb na erytrocytentransfusie, acute transfusie complicaties en fysieke complicaties gedurende de eerste 6 weken postpartum (zoals: infecties, tromboembolische complicaties, hemodynamische complicaties, cardiale problemen, neurologische complicaties, secundaire fluxus postpartum, obstetrische interventies, ‘rescue’ erytrocyten transfusie). Ook zal de opnameduur worden bekeken.

Contacts

Public ContactDick J. Rhenen, van

Sanquin Blood Bank South West Region, Wytemaweg 10

dick.van.rhenen@bloodrtd.nl+31 (0)10 4630630

Outcome results

None listed

Source: NL-OMON (via WHO ICTRP)