Venous thromboembolism (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) VTE
Conditions
Interventions
Individuele scahtting van voor- en nadelen van continueren van antistolling en behandelbesluit op basis van deze risico's. Randomisatie tussen stoppen en doorgaan van antistolling in een subgroep van
Sponsors
Leiden University Medical Centre
Eligibility
Age
18 Years to 99 Years
Inclusion criteria
Inclusion criteria: In staat zijn tot geven van tostemming voor deelname aan het onderzoek. Eerste trombosebeen of longembolie, die tenminste 3 maanden wordt behandeld met bloedverdunners. 18 jaar of ouder.
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Actieve vorm van kanker of antifosfolipiden syndroom. Andere aandoening waarvoor antistolling gebruikt moet worden (bijv. boezemfibrilleren). Gebruik van plaatjesremmers tegelijkertijd met bloedverdunners (bijv. na recent hartinfarct). Trombose na opname vanwege COVID-19 of VITT. Extreem hoog bloedingsrisico, waardoor antistolling gestaakt moet worden. "
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Combination of recurrent VTE and major bleeding (defined according to ISTH criteria) in the randomised group | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Combined endpint weighted for quality of life and functional status (measured by EQ-5D and PVFS) Recurrent VTE and bleeding in non-randomised groups Clinically relevant non-major bleeding Cost-effectiveness (measured by the iMTA MCQ and iMTA PCQ questionnaires) Functional recovery (measured by post-vte functional status scale) | — |
Contacts
Public ContactProf. dr. S.C. Cannegieter
Department of Clinical Epidemiology, Leiden University Medical Center
Outcome results
None listed