History of myocardial infarction Myocardial infarction, atherosclerosis, coronary artery disease
Conditions
Interventions
Colchicine
Sponsors
None
Eligibility
Age
18 Years to 99 Years
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Doorgemaakt type 1 myocardinfarct - Klinisch stabiel voor tenminste 3 maanden - Na geïnformeerde schriftelijke toestemming
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar - Gebruik van CYP3A4- of P-glycoproteïneremmers zoals macroliden (claritromycine en erytromycine), ciclosporine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, HIV-proteaseremmers, calciumkanaalantagonisten zoals verapamil en diltiazem - Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap overwegen tijdens de onderzoeksperiode of zes maanden na het einde van de deelname aan het onderzoek - Mannelijke patiënten die mogelijk overwegen zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode of binnen zes maanden na het einde van de deelname aan het onderzoek - Een nierfunctiestoornis zoals blijkt uit een serumcreatinine >150 µmol/l of eGFR <50 ml/min/1,73m2) - Een verhoogd ontstekingsprofiel hebben, zoals blijkt uit een hsCRP >10 mg/l, om patiënten met intercurrente (subklinische) infecties uit te sluiten - Een matige tot ernstige leverziekte heeft - Lijdt aan reeds bestaande chronische maag-darmklachten die de tekenen van colchicine-toxiciteit kunnen verdoezelen - Kwaadaardige ziekte in de afgelopen vijf jaar of een medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren. - Chronische of recente (<1 maand) infecties en/of klinische tekenen van acute infectie - Lijdend aan auto-immuun-/ontstekingsziekten - Chronisch gebruik van immunosuppressiva of ontstekingsremmende medicijnen, waaronder colchicine - Een voorgeschiedenis van hematologische kwaadaardige ziekte - Recente ziekenhuisopname of operatie met algemene anesthesie (<3 maanden) - Eerdere vaccinatie binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek - Onvermogen of onwil om te voldoen aan de protocolvereisten, of door de onderzoeker ongeschikt geacht voor het onderzoek. - Reeds deelnemend aan een concurrerend onderzoek
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| The change in inflammatory cytokine release of monocytes and neutrophils, after stimulation with MSU crystals, isolated before versus after treatment with low dose colchicine of 0.5mg daily during one month, and compared to a cross over control period with placebo | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary objective: Correlation between change in serum hsCRP and change in cytokine release of monocytes and neutrophils after stimulation with MSU crystals after one month of colchicine treatment 0.5mg once daily Tertiary objective: Changes in RNA expression in CD14+ monocytes, isolated from patients with chronic coronary artery disease before versus after colchicine 0.5mg daily during one month, compared to placebo. | — |
Contacts
Public ContactTjerk Opstal
Radboud University Medical Centre
Outcome results
None listed