Skip to content

Beeindeging van de zwangerschap in het eerste trimester met mifepriston en misoprostol.

Mifepriston en misoprostol voor zwangerschapsafbreking in het 1 ste trimester: vergelijking van bijwerkingen tussen drie verschillende startdoseringen misoprostol.

Status
Recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
NL-OMON
Registry ID
NL-OMON25409
Enrollment
175
Registered
2007-10-22
Start date
2006-07-01
Completion date
Unknown
Last updated
2024-02-28

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

1. Termination of pregnancy

Interventions

Misoprostol 400 or 600 or 800 microgr starting dose.

Sponsors

initiator Divisie gynaecologie/verloskunde Academisch Medisch Centrum Amsterdam, Bronovo Ziekenhuiis Den Haag Zaans Medisch Centrum
Lead Sponsor

Eligibility

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Zwangerschaps duur tot 14 weken; 2. In staat zijn de gegeven informatie te kunnen te begrijpen en een zelfstandige beslissing te kunnen nemen.

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Geen informed consent; 2. allergisch voor mifepriston; 3. allergisch voor misoprostol; 4. lijden aan chronische bijnier insufficientie; 5. lijden aan nier- of lever insufficientie; 6. chronische cortico steroiden gebruik; 7. lijden aan ernstige COPD niet reagerend op therapie; 8. lijden aan cardio vasculaire afwijkingen; 9. lijden aan glaucoom.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Gemeten door: 1. self assesment door patiente; 2. incidentie anti-emetica gebruik; 3. incidentie analgetica gebruik; 4. incidentie gebruik andere medicatie dan de onderzoeks medicatie en de medicatie gebruikt door patiente voor deelname aan de trial.

Secondary

MeasureTime frame
1. Aantal complete uitdrijvingen (gemeten door aantal nacurettages); 2. Haemoglobine verandering voor en na de uitdrijving; 3. Biochemische veranderingen (HCG, progesteron, ALAT); 4. opname duur; 5. tijdsduur vanaf de eerste toediening van misoprostol tot en met de uitdrijving; 6. bloedverlies; 7. complicaties; 8. relatie primaire en secundaire eindpunten.

Contacts

Public ContactJ.F.G.M. Brouns.

Zaans Medisch Centrum Kg Juliana plein 58

brouns.j@zaansmc.nl

Outcome results

None listed

Source: NL-OMON (via WHO ICTRP)