Skip to content

A study on the cost-effectiveness of risk scoring models for the discrimination between benign or malignant ovarian tumors

ACcuracy, Cost Effectiveness of Prediction models for ovarian Tumors: a study on the cost-effectiveness of risk scoring models for the discrimination between benign or malignant ovarian tumors

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Observational
Source
NL-OMON
Registry ID
NL-OMON23155
Enrollment
584
Registered
2021-06-17
Start date
2023-10-26
Completion date
Unknown
Last updated
2025-11-24

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Ovarian tumors

Interventions

Dit is een observationele studie. Er wordt geen interventie verricht.

Sponsors

The Netherlands Organisation for Health Research and Development (ZonMW)
Lead Sponsor

Eligibility

Age
18 Years to 99 Years

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Leeftijd = 18 jaar 2. Presentatie op een 2e lijns polikliniek 3. Een ovariumtumor met indicatie voor chirurgie 4. Goed begrip van de Nederlandse taal

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Een duidelijk goedaardige ovariumtumor:         a. een uniloculaire tumor met regulaire wanden en een maximale diameter van <10cm (suggestief voor een simpele cyste of cysteadenoom)         b. een uniloculaire tumor met matglas echogeniciteit bij een premenopauzale vrouw (suggestief voor endometrioom)         c. een uniloculaire tumor met een gemengd echogene inhoud en akoestische schaduw bij een premenopauzale vrouw (suggestief voor een dermoïdcyste)         d. een andere uniloculaire tumor met regulaire wanden 2. Een duidelijk kwaadaardige ovariumtumor: een tumor met evidente ascites en/of tekenen van metastases 3. Ovariumcarcinoom of borderline ovariumtumor in de medische voorgeschiedenis 4. Gelijktijdige andere maligniteit 5. Drager van genmutatie die het risico op ovariumcarcinoom verhoogt (BRCA1, BRCA2, Lynch, RADC51, RAD51D, andere mutatie)

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Quality of Life (measured by the EuroQol-5D (EQ-5D)

Secondary

MeasureTime frame
Physical and mental health status (Short Form 12), Healthcare resource use costs (iMCQ instrument), Productivity losses (iPCQ instrument), Extend of cancer worries and anxiety (Cancer Worry Scale (CWS), Hospital Anxiety And Depression Scale (HADS), Intolerance of Uncertainty Scale (IUS 12) .

Contacts

Public ContactEsther Lems

Máxima Medisch Centrum

Esther.Lems@mmc.nl04088888380

Outcome results

None listed

Source: NL-OMON (via WHO ICTRP)