All health conditions requiring admittance to the intensive care unit critical care
Conditions
Interventions
Sponsors
Eligibility
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Kritiek zieke kinderen (aterm geboren - 18 jaar oud), met verwachte opnameduur van 2 dagen of meer, verwacht afhankelijk te worden/zijn van kunstmatige voeding (sondevoeding of voeding via het infuus)
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - mogelijkheid tot orale intake - niet reanimeren beleid - verwacht overlijden binnen 24u - heropname na eerdere deelname - transfer vanaf andere kinder IC meer dan 3 dagen of daar al voeding gehad - ketoacidose/hyperosmolair coma - metabole aandoening waarvoor speciaal dieet gevolgd wordt of contra-indicatie voor (intermitterend) voeden - premature leeftijd (<37 weken postmenstruale leeftijd) - short bowel syndroom of andere aandoening waardoor reeds infuusvoeding nodig is
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| The primary outcome of the proof-of-concept study will be the feasibility (ketogeneic response, nutritional intake, enteral tolerance) and safety (glycaemic control, gastro-intestinal complications) of a daily feeding and fasting cycle in critically ill children of different age-groups while providing equal amounts of daily nutrients as with standard continuous feeding. | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary parameters of the proof-of-concept study will be validating a fasting response in “Intermittent’ as compared to “Continuous” feeding by means of endocrine and metabolic (glycaemic control, ketone production, lactate, autophagy) measurements, and the evaluation of the circadian rhythm (cortisol/ACTH, sleep quality, chrono-pharmacokinetics and vital sign variability). | — |
Contacts
Erasmus MC