The protective effect of Dymista on exercise-induced asthma

The protective effect of azelastine/fluticasone propionate (Dymista) on exercise-induced airway obstruction

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

NL-OMON

Registry ID

NL-OMON20219

Enrollment

Registered

2018-10-15

Start date

2018-11-01

Completion date

Unknown

Last updated

2024-02-28

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Astma Inspanningsastma Dymista Allergische rhinitis Asthma Exercise-induced asthma Dymista Allergic rhinitis

Interventions

During their first visit, children will fill out the ACT (14) and PAQLQ (15) and demographic data on age, sex and body mass index (BMI) will be noted. Lung function will be assessed with spirometry du

Eligibility

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Clinical history of allergic rhinitis and EIB - Age between 12 and 18 years - Ability to perform spirometry and FOT

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Other pulmonary or cardiac illnesses - Severe EIB i.e. a fall of ¡Ý40% FEV1 in the first ECT, requiring an acute change in maintenance medication (standard care) - Use of long acting bronchodilator agents 24 hours before testing - Use of short acting bronchodilator agents 8 hours before testing - Hospitalization due to asthma exacerbation in the last 4 weeks - Use of intranasal or systemic corticosteroids in the last 4 weeks prior to the study. - Insufficient knowledge of the Dutch language

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
- Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde daling in FEV1 na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo - Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde d aling in MIF50 na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo	—

Secondary

Measure	Time frame
- Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde luchtwegweersta nd, gemeten met FOT, na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo - Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde verlaging van luchtwegreactantie, gemeten met FOT, na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo - Het analyseren van veranderingen in quality of life, gemeten met de astma quality of li fe questionnaire (PAQLQ), na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo - Het analyseren van veranderingen in astma controle, gemeten met de asthma control test (ACT), na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo	—

Measure

Time frame

- Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde luchtwegweersta nd, gemeten met FOT, na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo - Het analyseren van de reductie van inspanningsgeïnduceerde verlaging van luchtwegreactantie, gemeten met FOT, na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo - Het analyseren van veranderingen in quality of life, gemeten met de astma quality of li fe questionnaire (PAQLQ), na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo - Het analyseren van veranderingen in astma controle, gemeten met de asthma control test (ACT), na 3 weken behandeld te zijn met azelastine/fluticason proprionaat, in vergelijking met een placebo

—

Contacts

Public ContactN. Lammers

Afdeling kindergeneeskunde

n.lammers@mst.nl053 4872310

Outcome results

None listed

Source: NL-OMON (via WHO ICTRP)