Skip to content

Bekkenfysiotherapie bij kinderen met functionele obstipatie.

Een multicentre randomized controlled trial naar de effectiviteit van bekkenfysiotherapie bij kinderen van 5-12 jaar met functionele obstipatie als SURPLUS op de normale medische zorg.

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
NL-OMON
Registry ID
NL-OMON20022
Enrollment
288
Registered
2009-10-21
Start date
2010-01-01
Completion date
Unknown
Last updated
2024-02-28

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Functionele obstipatie

Interventions

Voor beide groepen geldt dat er laxantia worden voorgeschreven. Voor beide groepen bestaat een belangrijk deel van de behandeling uit toilettraining, aandacht voor eten en drinken en normaal bewegen.

Sponsors

Prof. dr. R.A. de Bie Maastricht University, CAPHRI, Faculty of Health Medicine and Life Sciences Postbus 616, 6200 MD Maastricht T: 043-3882362 F: 043-3884128 E: RA.deBie@epid.unimaas.nl
Lead Sponsor

Eligibility

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Er is sprake van functionele obstipatie volgens de Rome III criteria; 2. Het kind bezoekt de reguliere basisschool en is minimaal 5 jaar en maximaal 12 jaar tijdens de baselinemeting; 3. De ouder(s) tekenen een informed consent; 4. Het kind moet in staat zijn de principes van de behandeling en de gegeven instructies te volgen; 5. Zowel het kind en ouder(s) zijn gemotiveerd om aan de behandeling mee te doen. De ouder(s) spreken en begrijpen beide de Nederlandse taal en zijn in staat het EPD in te vullen en bij te houden. Het kind spreekt en begrijpt Nederlands. De ouder beschikt thuis over een internetverbinding.

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Het kind is eerder (bekken)fysiotherapeutisch behandeld i.v.m. functionele obstipatie of mictieklachten; 2. Het kind wordt op het moment van inclusie behandeld door een andere beroepsgroep (zoals continentieverpleegkundige, urotherapeut, pedagogisch medewerker, psycholoog) voor mictie- en/of defecatieklachten; 3. Ernstige motorische achterstand, waardoor het niet mogelijk is zelfstandig naar het toilet te gaan en/of de kleren uit te doen en/of zonder hulp te blijven zitten; 4. Endocriene en metabole stoornissen, zoals hypothyreoïdie, hypercalciëmie, diabetes mellitus en diabetes insipidus; 5. Neurologische en psychiatrische aandoeningen, zoals spina bifida, cerebal palsy, anorexia nervosa; 6. Psychiatrische stoornissen, zoals autisme en PDD-NOS; 7. M. Hirschsprung; 8. Druggeïnduceerde obstipatie; 9. Doorgemaakte chirurgie van maag-darmkanaal m.u.v. appendectomie rol in het ontstaan en voortbestaan van functionele obstipatie.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Succes van de behandeling wordt gedefinieerd als de afwezigheid van obstipatie volgens de Rome III criteria in combinatie met minder dan 9 gram macrogol 3350 of 4000 per dag, gedurende de 14 dagen voorafgaand aan de eindmeting (Me-EPD).

Secondary

MeasureTime frame
1. Oudervragenlijst (BFTk-O-2007): D.m.v. de oudervragenlijst wordt de aanwezigheid van comorbiditeit als mictieklachten (ICCS 2006) en buikpijnklachten (Rome III 2006) gemeten; 2. Andere secundaire uitkomstmaten in deze studie zijn de resultaten van de meetinstrumenten, die op verschillende manieren kwaliteit van leven en het ervaren effect van de behandeling meten: A. Strenghts and Difficulties Questionnaire (SDQ), afkappunt is ’10’ (geen problematiek); B. Globaal ervaren effect: Het globaal ervaren effect (=GPE) is een subjectieve score waarmee eenvoudig de door de ouders ervaren verandering in de klachten in de loop van de behandeling en bij het afronden van het onderzoekstraject kan worden aangegeven. De range is van 1-10, waarbij ‘1’ staat ‘voor heel veel slechter’ en ‘10’ voor ‘klachten zijn voorbij’, waarbij ‘9’ de klachten zijn heel veel beter, waarbij 9 en 10 als succes van de behandeling worden beschouwd; C. Pediatric incontinence Quality of life (voor ouder en kind). De PinQ (een voor de ouders, een voor het kind van 6-15 jaar) zijn valide en (test-hertest) betrouwbare vragenlijsten, die kwaliteit van leven meten bij kinderen met plas- en (urine)incontinentieproblemen. Er is geen afkappunt bekend. Door de resultaten van de subjectieve scorelijst (GPE) te linken aan de scores van de PinQ wordt getracht een voorstel te doen voor een afkappunt.

Contacts

Public ContactM.L. Engelenburg, van - Lonkhuyzen, van

Postbus 616

M.vanEngelenburg@epid.unimaas.nl+31 (0)6 50280603

Outcome results

None listed

Source: NL-OMON (via WHO ICTRP)