Effect of Oral Rufinamide and Oxcarbazepine on Nerve Excitability, Hyperalgesia, Allodynia and Flare Reaction Compared to Placebo. A Monocenter, Randomized, Double-blind, Cross-over Study

Status

Completed

Phases

Unknown

Study type

Observational

Source

ClinicalTrials.gov

Registry ID

NCT01212458

Enrollment

Registered

2010-09-30

Start date

2010-10-31

Completion date

2013-01-31

Last updated

2014-03-17

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Conditions

Healthy Subjects

Keywords

gesunde Probanden

Brief summary

Untersuchungen über die Wirkmechanismen von Antiepileptika haben gezeigt, dass durch eine Blockierung von spannungsabhängigen Natrium-Kanälen im Nervensystem die Schmerzübertragung moduliert werden kann. Verschiedene Antiepileptika werden in der chronischen Schmerztherapie schon lange angewendet (z.B. Oxcarbazepinum, Trileptal ® bei Trigeminusneuralgie oder diabetischer Polyneuropathie). In unserer Untersuchung wollen wir zwei in der Schweiz zugelassene Antiepileptika bezüglich ihrer Wirkung auf das Schmerzempfinden untersuchen. Eines dieser Medikamente, Trileptal® (Wirkstoff: Oxcarbazepinum), wird schon häufig bei chronischen Schmerzzuständen eingesetzt. Das zweite Medikament, Inovelon® (Wirkstoff: Rufinamid) ist seit mehr als einem Jahr in der Schweiz zugelassen und wird klinisch vor allem in der Behandlung von besonderen Epilepsieformen im Kindesalter eingesetzt. Wir erwarten, dass auch nach Gabe von Inovelon® die Schmerzleitung in den Nervenzellen verändert und die lokalen Schmerzreaktionen in der Haut vermindert werden. * Trial with medicinal product

Interventions

DRUGRufinamid

Effect of oral rufinamide and oxcarbazepine on nerve excitability, hyperalgesia, allodynia and flare reaction compared to placebo.

Study design

Time perspective

PROSPECTIVE

Eligibility

Sex/Gender

MALE

Age

18 Years to 65 Years

Healthy volunteers

Inclusion criteria

Male * Age: 18-65 years * Weight: 50 - 100 kg * Height: 155 - 195 cm * Signed and dated informed consent

Exclusion criteria

* Contraindications to the class of drugs under study * Intellectually or mental impaired subjects * Known hypersensitivity to class of drugs or the investigational product * Drug abuse * Known peripheral neuropathies * Diabetes mellitus * Chronic alcohol consumption * Congestive heart disease * Participants of other studies during study period and 30 days prior to study begin * Smoker * Abnormal electrocardiogram * Any regular concomitant medication

Countries

Switzerland

Outcome results

None listed

Source: ClinicalTrials.gov · Data processed: Feb 4, 2026