Patients admis pour angioplastie coronaire primaire (PPCI) pour infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+) MedDRA version: 20.0 Level: LLT Classification code 10064345 Term: ST segment elevation myocardial infarction System Organ Class: 100000004849
Conditions
Interventions
Trade Name: Kengrexal
Product Name: Cangrelor
Pharmaceutical Form: Powder for injection
Sponsors
CHU CAEN Normandie
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - patient majeur - admis pour infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, pris en charge en urgence dans les 24 heures suivant la douleur thoracique et pré-traité selon le protocole de prise en charge médicamenteux en vigueur par dose de charge de ticagrelor (180 mg) per os et aspirine - prévu pour une angioplastie primaire avec mise en place de stent - anatomie coronaire accessible à une analyse OFDI - Eligible à une procédure d’inclusion en urgence vitale immédiate - La nécessité d’être affilié au régime de la sécurité sociale - Francophone Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 120 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 120
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - choc cardiogénique, instabilité hémodynamique, instabilité rythmique - stent ancien sur l'artère coupable - patient traités par thrombolyse à la phase aigue - Maladies connues de l’hémostase ou de la coagulation - Nécessité d’un traitement par inhibiteurs de la GP2B3A - Contre-indication à l’un des antiagrégants : aspirine, ticagrelor, cangrelor - Haut risque hémorragique (thrombopénie 180/110 mmHg) non contrôlée - Antécédent d’accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique ou d’accident ischémique transitoire (AVC ou AIT) - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) - patient sous anticoagulation orale (Anti-vitamine K, anticoagulants oraux directs) - Femme en âge de procréer, enceinte ou allaitante - Patient sous mesure de protection juridique (tutelle, curatelle)
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): • reperfusion myocardique post-angioplastie évaluée par le taux de patients avec un grade de blush myocardique (MBG) 3 mesuré sur l’angiographie coronaire finale (mesure sur film de coronarographie avec relecture par CoreLab indépendant);Timepoint(s) of evaluation of this end point: Fin d'intervention chirurgicale (angioplastie);Main Objective: • Evaluation de l’effet du cangrelor en intraveineux au moment de l’angioplastie primaire en plus du ticagrelor per os comparé au ticagrelor per os seul chez les patients dont la réactivité plaquettaire en réponse au ticagrelor est sub-optimale telle que définie par le test VerifyNow (PRU > 208), sur la reperfusion myocardique post-angioplastie évaluée par le taux de patients avec un grade de blush myocardique (MBG) 3.;Secondary Objective: •Evaluation de l’effet du cangrelor en intraveineux au moment de l’angioplastie primaire en plus du ticagrelor per os comparé au ticagrelor per os seul •Evaluation de l’effet du cangrelor en intraveineux au moment de l’angioplastie primaire en plus du ticagrelor per os comparé au ticagrelor per os seul •Comparaison de la taille de l’infarctus et des zones de no-reflow en IRM entre les groupes, parmi les patients ayant eu une IRM cardiaque-indication clinique selon les médecins en charge des soins- pendant la phase hospitalière •Comparaison des taux de MBG 3 entre les groupes PRU = 208 et PRU > 208 sous ticagrelor seul •Comparaison des taux de MBG 3 entre les groupes PRU = 208 sous ticagrelor et PRU > 208 sous ticagrelor et cangrelor •Evaluation de l’effet du cangrelor en plus du ticagrelor versus ticagrelor seul •Critères cliniques exploratoires •Evaluation du bénéfice d’une attitude de traitement complémentaire par antiagrégant IV en fonction du test VerifyNow | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary end point(s): • masse thrombotique résiduelle intrastent évaluée par imagerie du domaine fréquentiel optique (OFDI), exprimée en % de volume du stent • blush myocardique (comparant d’autres sous-groupes que le critère primaire) • taux d’antiagrégation plaquettaire mesuré par VerifyNow en fin de procédure dans le groupe ayant un PRU initial >208 • Aire sous la courbe des taux de troponine • taille de l’infarctus et des zones de no-reflow en IRM cardiaque (pour les patients ayant eu une IRM dans le cadre des soins courants) • Critères cliniques exploratoires : Taux d’événements hospitaliers - Décès - Décès cardiovasculaire - Récidive d’infarctus du myocarde - Nouvelle revascularisation non programmée - Thrombose de stent (Définition ARC) - Saignements (Définition BARC) ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Sortie hospitalisation | — |
Countries
France
Contacts
Public ContactInvestigateur coordinateur
CHU CAEN Normandie
Outcome results
None listed