Effet du tenofovir/emtricitabine en cure courte sur la clairance virale chez des patients infectés par le SARS-CoV2 (COVID-19) non hospitalisés

Effet du tenofovir/emtricitabine en cure courte sur la clairance virale chez des patients infectés par le SARS-CoV2 (COVID-19) non hospitalisés - AR0-CORONA

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2020-001867-94-FR

Enrollment

180

Registered

2020-04-20

Start date

2020-10-15

Completion date

Unknown

Last updated

2022-03-02

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

patients atteints d’une infection SARS-CoV2 non hospitalisés MedDRA version: 20.0 Level: HLGT Classification code 10021879 Term: Infections - pathogen unspecified System Organ Class: 10021881 - Infections and infestations

Interventions

Trade Name: Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan Product Name: Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan Pharmaceutical Form: Tablet

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Infection confirmée par le SARS-CoV2 - Patients ne nécessitant pas l’hospitalisation - Consentement éclairé signé Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 180 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 180

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Patients porteur du VIH ou de l’Hépatite B - Contre-indication à l’utilisation du TDF/FTC - Insuffisance rénale sévère connue - Femmes enceintes ou allaitantes

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Efficacité de l’association tenofovir/emtricitabine pendant 7 jours sur la négativation du portage nasopharyngé de SARS-CoV2 à J4;Secondary Objective: • Réduction de la durée des symptômes • Rapidité de la décroissance virale SARS-CoV2 entre J4 et J1 • Tolérance du TDF/FTC • Proportion d’hospitalisation secondaire ;Primary end point(s): Négativation du portage nasopharyngé SARS-CoV2 par PCR à J4;Timepoint(s) of evaluation of this end point: J4	—

Measure

Time frame

Main Objective: Efficacité de l’association tenofovir/emtricitabine pendant 7 jours sur la négativation du portage nasopharyngé de SARS-CoV2 à J4;Secondary Objective: • Réduction de la durée des symptômes • Rapidité de la décroissance virale SARS-CoV2 entre J4 et J1 • Tolérance du TDF/FTC • Proportion d’hospitalisation secondaire ;Primary end point(s): Négativation du portage nasopharyngé SARS-CoV2 par PCR à J4;Timepoint(s) of evaluation of this end point: J4

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): • Délai de disparition des symptômes COVID • Négativation du portage nasopharyngé SARS-CoV2 par PCR à J7 ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: J7	—

Countries

France

Contacts

Public ContactInvestigateur Coordinateur

CHU CAEN Normandie

parienti-jj@chu-caen.fr33231064320

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026