Verisuonitukosten ennaltaehkäisy haimasyöpähoitojen aikana - yhteys ennusteeseen ja taudin uusiutumiseen

TROMBOOSIPROFYLAKSIA JA HYYTYMISAKTIVAATIO HAIMASYÖVÄN NEOADJUVANTTIHOIDON AIKANA – YHTEYS ENNUSTEESEEN JA TAUDIN UUSIUTUMISEEN

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2019-002496-33-FI

Enrollment

200

Registered

2020-01-21

Start date

2020-09-16

Completion date

Unknown

Last updated

2024-12-03

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Tutkimme tehostetun tromboosiprofylaksian hyödyllisyyttä ja turvallisuutta haimasyövän neoadjuvanttihoitojen yhteydessä

Interventions

Trade Name: Innohep Pharmaceutical Form: Solution for injection in pre-filled injector

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pyydämme tutkimukseemme noin 200 HYKS:n Syöpäkeskuksen täysi-ikäistä haimasyöpäpotilasta, joille suunnitellaan neoadjuvanttihoitoja haimasyövän vuoksi. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 100 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 100

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Tutkimuksesta poissuljetaan ne potilaat, joilla on vasta-aiheista käyttää tintsapariinia, joilla on ennestään antikoagulaatiolääkitys, jotka ovat sairastaneet jotakin muuta aktiivista syöpää edellisen viiden vuoden aikana, joilla on vaikea munuaisen vajaatoiminta tai verenvuototaipumus.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Tavoitteenamme on tutkia satunnaistetussa prospektiivisessa tutkimuksessa neoadjuvanttihoitojen aikana annetun tromboosiprofylaksian vaikutusta haimasyöpäpotilaiden verisuonitukosten riskiin ja elossaoloennusteeseen.;Secondary Objective: Tulemme tutkimusaineistosta tutkimaan lisäksi neoadjuvanttihoidon aikana hyytymistä kuvaavien laboratoriomuuttujien yhteyttä hoitojen vasteeseen ja postoperatiiviseen ennusteeseen, jotta voisimme löytää muuttujia, joiden avulla riski tukoksiin on erityisen suuri. Hypoteesinamme on, että neoadjuvanttihoidon vasteen ollessa suotuisa, hyytymisaktivaatio laskee.;Primary end point(s): Keräämme päätetapahtumina laskimo- ja valtimotukostapahtumat, vuotokomplikaatiot, sekä tiedot taudin etenemisestä ja mahdolliset kuolinaika- ja kuolinsyytiedot;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Potilaita seurataan vähintään viisi vuotta tai kuolemaan saakka.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Tavoitteenamme on tutkia satunnaistetussa prospektiivisessa tutkimuksessa neoadjuvanttihoitojen aikana annetun tromboosiprofylaksian vaikutusta haimasyöpäpotilaiden verisuonitukosten riskiin ja elossaoloennusteeseen.;Secondary Objective: Tulemme tutkimusaineistosta tutkimaan lisäksi neoadjuvanttihoidon aikana hyytymistä kuvaavien laboratoriomuuttujien yhteyttä hoitojen vasteeseen ja postoperatiiviseen ennusteeseen, jotta voisimme löytää muuttujia, joiden avulla riski tukoksiin on erityisen suuri. Hypoteesinamme on, että neoadjuvanttihoidon vasteen ollessa suotuisa, hyytymisaktivaatio laskee.;Primary end point(s): Keräämme päätetapahtumina laskimo- ja valtimotukostapahtumat, vuotokomplikaatiot, sekä tiedot taudin etenemisestä ja mahdolliset kuolinaika- ja kuolinsyytiedot;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Potilaita seurataan vähintään viisi vuotta tai kuolemaan saakka.

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Seuraammen laskimoverinäytteistä potilaan hyytymisaktivaation muutoksia neoadjuvanttihoidon ja taudin seurannan aikana.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Ennen neoadjuvanttihoitojen alkua, sytostaattisyklien välissä, neoadjuvanttihoitojen jälkeen ja (tai palliatiivisten hoitojen alettua, jos leikkaukseen ei päästä) kuukausina 1, 3, 6, 12, 15, 24 ja 36 muun näytteenoton yhteydessä otettavista verikokeista	—

Measure

Time frame

Secondary end point(s): Seuraammen laskimoverinäytteistä potilaan hyytymisaktivaation muutoksia neoadjuvanttihoidon ja taudin seurannan aikana.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Ennen neoadjuvanttihoitojen alkua, sytostaattisyklien välissä, neoadjuvanttihoitojen jälkeen ja (tai palliatiivisten hoitojen alettua, jos leikkaukseen ei päästä) kuukausina 1, 3, 6, 12, 15, 24 ja 36 muun näytteenoton yhteydessä otettavista verikokeista

—

Countries

Finland

Contacts

Public ContactHYKS Syöpäkeskus

Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri

+358401440338

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026