Osa 1 (SAPB): Suurin osa keuhkoleikkauksista tehdään keuhkon, keuhkopussin tai välikarsinan muutosten takia. Osa 2 (SIP): Avosydänkirurgiset läppäleikkaukset tehdään sydänläppien vuotojen, ahtaumien tai tulehdusten takia.
Conditions
Interventions
Trade Name: Ropivacaine Orion 7,5 mg/ml
Pharmaceutical Form: Injection
Pharmaceutical form of the placebo: Injection
Route of administration of the placebo: Infiltration
Sponsors
Tays Sydänkeskus Oy
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Tutkimukseen rekrytoidaan elektiivisiä potilaita, joille tehdään joko tähystämällä tehtävä keuhkoleikkaus tai avosydänkirurginen läppäleikkaus. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 50 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 150
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Ikä alle 18v tai yli 85v, komplisoitunut DM1, puutteellinen suomen kieli, ko-operaation puute, säännöllinen kipulääkitys tai masennuslääkitys (SNRI tai trisykliset), muun syyn takia pitkittynyt kiputila. Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vähentävätkö rintakehän alueen uudet puudutukset ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuorokauden opiaatin tarvetta. ;Secondary Objective: Tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on selvittää onko puudutuksilla vaikutusta kivun pitkittymiseen ja potilaan elämänlaatuun. ;Primary end point(s): Opioidien tarve (24h postop.) ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 24h | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary end point(s): - Elämänlaatukysely (EQ5D), ahdistuneisuuskysely (STATE-TRAIT) ja kipukysely (Pain Detect) - Kipu levossa/liikkeessä (VAS/NRS) 0, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 t/post.op. ja postoperatiivisellä poliklinikka käynnillä 3vk - Fysioterapeutin päivittäinen arvio potilaan liikkeellelähdöstä. - Pahoinvointilääkkeen tarve ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (lääkkeiden lukumäärä ja mg). - Noradrenaliinin tarve heräämössä (kyllä/ei) - Oksikodonin tarve heräämössä (mg/kg) - Heräämöhoidon kesto (h) - Ylimääräisen kipulääkkeen tarve/vrk leikkauksen jälkeen - Sairaalassaoloaika (vrk) - Suolen toiminnan käynnistyminen (t/post.op) - Puudutukseen liittyvä komplikaatio - Tyytyväisyys käytettyyn kivun hoitomenetelmään (kirurgi kysyy ennen kotiutumista) - Pitkäaikaisseurannassa elämänlaatu (EQ5D), ahdistuneisuus (STATE-TRAIT) ja kipu (Pain Detect) - kyselyt ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Elämänlaatu, kipu ja ahdistuneisuus kyselyt tehdään potilaille pre.op, 6kk ja 12kk kohdalla (SIP). SAPB osatyössä vastaavat kyselyt tehdään pre.op, 3vk ja 6kk kohdalla. | — |
Countries
Finland
Contacts
Public ContactTutkimustoiminta
Tays Sydänkeskus Oy
Outcome results
None listed