fibrillation auriculaire ou une maladie veineuse thromboembolique
Conditions
Interventions
Trade Name: TOXICARB®
Product Name: TOXICARB®
Pharmaceutical Form: Oral liquid
INN or Proposed INN: CHARCOAL ACTIVATED
Current Sponsor c
Sponsors
CHU Angers
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Patient sous anticoagulant direct par Apixaban ou Rivaroxaban à dose curative pour une fibrillation auriculaire ou une maladie veineuse thromboembolique Age supérieur à 18 ans Situation clinique nécessitant la réalisation d’une intervention chirurgicale ou d’un geste invasif (ponction, biopsie…) Consentement éclairé signé Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 18 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 9999999
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Nécessité de réaliser le geste invasif en urgence immédiate sans possibilité d’attendre un délai de 24 heures. Situation clinique contre-indiquant l’utilisation de la voie orale Hémorragie active non contrôlée par les mesures usuelles ou hémorragie dans un organe critique Instabilité hémodynamique, état de choc Concentration connue de l’AOD <50ng/mL Contexte d’intoxication médicamenteuse volontaire Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en sucrase isomaltase. Maladie épileptique traitée Femme enceinte, patient emprisonné, incapable majeur, incapable de donner son consentement Participation à un autre essai thérapeutique
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluer l’intérêt du charbon activé pour favoriser l’élimination de différents anticoagulants oraux directs (Apixaban, Rivaroxaban) chez les patients nécessitants un acte invasif non programmé, différé en raison de la prise au long cours de ce traitement. ;Primary end point(s): Le critère d’évaluation principal est la demi-vie d’élimination de chaque anticoagulant oral. Ce critère principal sera évalué à partir des concentrations plasmatiques mesurées par chromatographie liquide haute performance couplée en spectrométrie de masses. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Le critère d’évaluation principal est la demi-vie d’élimination de chaque anticoagulant oral. Ce critère principal sera évalué à partir des concentrations plasmatiques mesurées par chromatographie liquide haute performance couplée en spectrométrie de masses. ; Secondary Objective: Evaluer l’intérêt du charbon activé pour raccourcir le d’obtention d’une concentration plasmatique inférieure à 50 ng/mL Evaluer l’effet du charbon activé sur le taux de complications hémorragiques ou thrombo-emboliques périprocédurales. Evaluer la sécurité d’utilisation du charbon activé | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary end point(s): Le critère d’évaluation principal est la demi-vie d’élimination de chaque anticoagulant oral. Ce critère principal sera évalué à partir des concentrations plasmatiques mesurées par chromatographie liquide haute performance couplée en spectrométrie de masses. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Le critère d’évaluation principal est la demi-vie d’élimination de chaque anticoagulant oral. Ce critère principal sera évalué à partir des concentrations plasmatiques mesurées par chromatographie liquide haute performance couplée en spectrométrie de masses. | — |
Countries
France
Contacts
Public ContactChef de Projet
CHU Angers
Outcome results
None listed