Single versus Dual Antiplatelet Therapy in patients with Incomplete Revascularization after Coronary artery bypass graft surgery

Single versus Dual Antiplatelet Therapy in patients with Incomplete Revascularization after Coronary artery bypass graft surgery - SDAT-IRC Study

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2017-001754-33-IT

Enrollment

800

Registered

2021-09-27

Start date

2018-10-16

Completion date

Unknown

Last updated

2025-02-17

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

in patients with Incomplete Revascularization after Coronary artery bypass graft surgery MedDRA version: 20.0 Level: LLT Classification code 10032492 Term: Other specified acute and subacute form of ischemic heart disease System Organ Class: 100000004849

Interventions

Trade Name: BRILIQUE - 90 MG - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM - USO ORALE - BLISTER(PVC/PVDC/ALU) 60 COMPRESSE Pharmaceutical Form: Film-coated tablet INN or Proposed INN: TICAGRELOR Current Sponsor cod

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: evaluate dual antiplatelet treatment after incomplete revascularization in CABG Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 400 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 400

Exclusion criteria

Exclusion criteria: • sindrome coronarica acuta entro 12 mesi dall’intervento chirurgico • paziente in trattamento con doppia terapia antiaggregante piastrinica al ricovero ospedaliero • completamento programmato di rivascolarizzazione miocardica mediante procedure percutanee (angioplastica coronarica) nei successivi 12 mesi • pazienti con intolleranza o controindicazione a ticagrelor o Cardioaspirina, secondo scheda tecnica • fibrillazione atriale pre-operatoria in trattamento con TAO (terapia anticoagulate orale, es. Coumadin) o NAO (nuovi anticoagulanti orali, es. Pradaxa) • pazienti con alterazioni dello stato psichico che alterano la compliance al trattamento

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: L’endpoint primario dello studio è la valutazione della mortalità per causa cardiaca, e verrà in maniera conclusiva a 5 anni dalla dimissione.;Secondary Objective: Gli endpoints secondari dello studio sono: •valutazione della mortalità complessiva (cardiaca e non-cardiaca) •valutazione degli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCEs): mortalità cardiaca, infarto miocardico, procedura di rivascolarizzazione su vaso già trattato (“repeated vessel revascularization”), ospedalizzazione per scompenso cardiaco, aritmie cardiache maggiori, stroke •valutazione degli eventi emorragici maggiori (stroke emorragico o sanguinamento gastrointestinale) ;Primary end point(s): cardiac mortality;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 1-2-3-4-5 years	—

Measure

Time frame

Main Objective: L’endpoint primario dello studio è la valutazione della mortalità per causa cardiaca, e verrà in maniera conclusiva a 5 anni dalla dimissione.;Secondary Objective: Gli endpoints secondari dello studio sono: •valutazione della mortalità complessiva (cardiaca e non-cardiaca) •valutazione degli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCEs): mortalità cardiaca, infarto miocardico, procedura di rivascolarizzazione su vaso già trattato (“repeated vessel revascularization”), ospedalizzazione per scompenso cardiaco, aritmie cardiache maggiori, stroke •valutazione degli eventi emorragici maggiori (stroke emorragico o sanguinamento gastrointestinale) ;Primary end point(s): cardiac mortality;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 1-2-3-4-5 years

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Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): • valutazione della mortalità complessiva (cardiaca e non-cardiaca) • valutazione degli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCEs): mortalità cardiaca, infarto miocardico, procedura di rivascolarizzazione su vaso già trattato (“repeated vessel revascularization”), ospedalizzazione per scompenso cardiaco, aritmie cardiache maggiori, stroke • valutazione degli eventi emorragici maggiori (stroke emorragico o sanguinamento gastrointestinale) ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 1-2-3-4-5 years	—

Measure

Time frame

Secondary end point(s): • valutazione della mortalità complessiva (cardiaca e non-cardiaca) • valutazione degli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCEs): mortalità cardiaca, infarto miocardico, procedura di rivascolarizzazione su vaso già trattato (“repeated vessel revascularization”), ospedalizzazione per scompenso cardiaco, aritmie cardiache maggiori, stroke • valutazione degli eventi emorragici maggiori (stroke emorragico o sanguinamento gastrointestinale) ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 1-2-3-4-5 years

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Countries

Italy

Contacts

Public ContactUfficio Sperimentazioni Cliniche

Università Campus Bio-Medico di Roma

manuela.greco@unicampus.it06225418874

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026