ENDOVASCULAR AORTIC ANEURYSM REPAIR WITH DESFLURANE AND SEVOFLURANE

FAST-TRACK IN ENDOVASCULAR AORTIC ANEURYSM REPAIR WITH DESFLURANE AND SEVOFLURANE: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL

Status

Not yet recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2016-003906-16-ES

Enrollment

Unknown

Registered

2017-01-10

Start date

2017-02-14

Completion date

Unknown

Last updated

2017-02-20

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

AORTIC ANEURYSM MedDRA version: 19.1 Level: HLT Classification code 10002889 Term: Aortic aneurysms and dissections System Organ Class: 100000004866

Interventions

Trade Name: SUPRANE Pharmaceutical Form: Inhalation vapour, liquid INN or Proposed INN: DESFLURANE CAS Number: 57041-67-5 Concentration unit: % percent Concentration type: equal Concentration number:

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: paciente con o mayor de 18 años que va a ser intervenido de cirugía programada de reparación endovascular de aneurisma de aorta, y ha firmado el consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 60 F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range 20

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Hipersensibilidad conocida a alguno de los agentes anestésicos (desflurano, sevoflurano), cualquiera de las contraindicaciones recogidas en la Ficha Técnica autorizadas para Sevoflurano y Desflurano

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: comparar el efecto de dos fármacos, desflurano y sevoflurano, en la función renal en los pacientes sometidos a cirugía de reparación endovascular de aneurisma de aorta;Secondary Objective: comparar entre ambos fármacos (i) Tiempo despertar (apertura ojos, responde órdenes, orientación), (ii) Tiempo extubación, (iii) recuperación postanestésica, (iv) Tiempo de estancia en la Unidad de Reanimación y (v) Tiempo ventilación mecánica controlada en postoperatorio en los dos grupos del estudio.;Primary end point(s): Cistatina C, Creatinina, Na, K, Cl, albúmina, osmolaridad, MDA, NGAL y KIM1, glucosa, hemoglobina y hematocrito en plasma. Creatinina, Na, K, Cl, osmolaridad, glucosa, albúmina, NGAL, KIM1 y H2O2 en orina.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: (i) Basal (pre-cirugía), (ii) Al finalizar la cirugía, (III) tras 24h post-cirugía.	—

Measure

Time frame

Main Objective: comparar el efecto de dos fármacos, desflurano y sevoflurano, en la función renal en los pacientes sometidos a cirugía de reparación endovascular de aneurisma de aorta;Secondary Objective: comparar entre ambos fármacos (i) Tiempo despertar (apertura ojos, responde órdenes, orientación), (ii) Tiempo extubación, (iii) recuperación postanestésica, (iv) Tiempo de estancia en la Unidad de Reanimación y (v) Tiempo ventilación mecánica controlada en postoperatorio en los dos grupos del estudio.;Primary end point(s): Cistatina C, Creatinina, Na, K, Cl, albúmina, osmolaridad, MDA, NGAL y KIM1, glucosa, hemoglobina y hematocrito en plasma. Creatinina, Na, K, Cl, osmolaridad, glucosa, albúmina, NGAL, KIM1 y H2O2 en orina.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: (i) Basal (pre-cirugía), (ii) Al finalizar la cirugía, (III) tras 24h post-cirugía.

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Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Tiempo extubación, apertura de ojos, respuesta a órdenes y orientación tras la suspensión del fármaco. Test de recuperación postanestésica (escala de Aldrete) terminada la cirugía y en la reanimación . Tiempo de ventilación mecánica controlada tras la cirugía. Tiempo de estancia en la Unidad de Reanimación. Otras: tiempo de cirugía, tiempo de anestesia, cantidad de contraste administrado (ml).;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Tiempo extubación, apertura de ojos, respuesta a órdenes y orientación tras la suspensión del fármaco. Test de recuperación postanestésica (escala de Aldrete) terminada la cirugía y en la reanimación . Tiempo de ventilación mecánica controlada tras la cirugía. Tiempo de estancia en la Unidad de Reanimación. Otras: tiempo de cirugía, tiempo de anestesia, cantidad de contraste administrado (ml).	—

Measure

Time frame

Secondary end point(s): Tiempo extubación, apertura de ojos, respuesta a órdenes y orientación tras la suspensión del fármaco. Test de recuperación postanestésica (escala de Aldrete) terminada la cirugía y en la reanimación . Tiempo de ventilación mecánica controlada tras la cirugía. Tiempo de estancia en la Unidad de Reanimación. Otras: tiempo de cirugía, tiempo de anestesia, cantidad de contraste administrado (ml).;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Tiempo extubación, apertura de ojos, respuesta a órdenes y orientación tras la suspensión del fármaco. Test de recuperación postanestésica (escala de Aldrete) terminada la cirugía y en la reanimación . Tiempo de ventilación mecánica controlada tras la cirugía. Tiempo de estancia en la Unidad de Reanimación. Otras: tiempo de cirugía, tiempo de anestesia, cantidad de contraste administrado (ml).

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Countries

Spain

Contacts

Public ContactBegoña Quintana

Begoña Quintana

begoquinti@gmail.com

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026