Insuffisance rénale non résolutive
Conditions
Interventions
Trade Name: Omnipaque® 300mg d’I/mL
Product Name: Omnipaque® 300mg d’I/mL
Pharmaceutical Form: Injection
Sponsors
CHU Angers
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Patient âgé de 18 ans ou plus. - Séjour en réanimation > 7 jours. - Ayant présenté au cours du séjour une insuffisance rénale stade KDIGO 2 ou 3. - Amélioration stable de la fonction rénale avant la sortie de réanimation: • Créatinine avant la sortie de réanimation 13. • Absence de ventilation mécanique sauf VNI de domicile. • Absence d’utilisation de catécholamine. • Absence de contre-indication à la sortie selon le médecin en charge du patient. - Consentement éclairé signé par le patient, en cas d’impossibilité par la personne de confiance ou, à défaut, la famille, si elle est présente. Signature d’un consentement de poursuite par le patient dans tous les cas dès que possible. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 150 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 150
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Administration d’iohexol dans les 48h précédant l’inclusion potentielle (examen d'imagerie avec injection de produit de contraste radiologique). Ce critère permet de s’assurer de l’absence d’iohexol plasmatique à l’inclusion même en cas de demi-vie d’élimination plus importante que chez le sujet à fonction rénale normale (2 heures). - Administration d’iohexol prévue dans les 24 heures suivant l’inclusion potentielle dans l’étude. - Antécédent connu de réaction allergique immédiate ou cutanée retardée à l’injection du produit de contraste iodé ou tout doute sérieux sur un tel antécédent. - Patient bénéficiant d’une épuration extra rénale lors de la sortie de réanimation. - Patient insuffisant rénal chronique connu (créatinine > 110 µmol/L pour les femmes, > 130 µmol/L pour les hommes) ou clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 mL/min. - Grossesse ou allaitement en cours. - Patient sous tutelle ou curatelle ou sauvegarde de justice connue au moment de l’inclusion. - Patient en limitation de soins. - Personne non affiliée ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Déterminer la fréquence d’insuffisance rénale non résolutive (estimée par la clairance du iohexol) en fin de séjour en réanimation chez les patients ayant eu un épisode d’insuffisance rénale aigue.;Secondary Objective: Déterminer si une altération de la fonction rénale non résolutive à la sortie de réanimation (estimée par la clairance du iohexol) est associée à une évolution vers l’insuffisance rénale chronique à six mois de la sortie de réanimation. Déterminer les facteurs de risque associés à une altération de la fonction rénale non résolutive en fin de séjour en réanimation telle qu’estimée par la clairance du iohexol. Comparer les mesures dérivées de la concentration de créatinine (clairance, DFG estimé) et de clairance du iohexol au jour de la mesure.;Primary end point(s): Fréquence des patients avec une clairance du iohexol < 60 mL/min/1m273. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 6 months | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary end point(s): - La présence d’une insuffisance rénale non résolutive à la sortie de réanimation (clairance du iohexol < 60 mL/min/1m273) sera corrélée avec la clairance de la créatinine mesurée à 6 mois de la sortie de réanimation. - Les facteurs de risques étudiés seront : âge, fonction rénale antérieure, comorbidités, paramètres de sévérité de l’agression rénale, paramètres de sévérité aigus au cours du séjour en réanimation - Les mesures dérivées de la concentration de créatinine (clairance, DFG estimé MDRD et CKD-Epi) et la clairance du iohexol mesurées concomitamment à la sortie de réanimation seront comparées. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 6 months | — |
Countries
France
Contacts
Public ContactMaison de la Recherche
CHU Angers
Outcome results
None listed