Apomorfiini-infuusiohoito edenneen Parkinsonin taudin hoidossa

Status

Not yet recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2016-001690-33-FI

Enrollment

Unknown

Registered

2016-11-23

Start date

2016-11-25

Completion date

Unknown

Last updated

2016-12-05

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Edennyt parkinsonin tauti MedDRA version: 19.0 Level: PT Classification code 10061536 Term: Parkinson's disease System Organ Class: 10029205 - Nervous system disorders

Interventions

Trade Name: Dacepton 5 mg/ml infuusioneste, liuos Product Name: Dacepton 5 mg/ml Pharmaceutical Form: Infusion

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. edennyt parkinsonin tauti 2. potilaan arvioidaan saavan hyötyä apomorfiini-infuusiosta 3. hyvä vaste levodopa-hoidolle 4. useita pitkittyneitä päivittäisiä off-vaiheita (vaikeita off-vaiheita päivässä yli 2-3 tunnin ajan) 5. potilaalla saa olla peak-dose dyskinesioita 6. mahdollisuus käyttää infuusiopumppua 7. potilas suostuu hoitoon / vapaaehtoinen suostumuksen allekirjoitus 8. positiivinen vaste apomorfiinille 9. normaalilöydökset verikokeissa (perusverenkuva, Coombs testi) 10. normaalilöydökset EKGssa Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 2 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 3

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. psykoottinen sairaus 2. dementia 3. vaikea hoitamaton hypotensio 4. tiedossa oleva yliherkkyys apomorfiinille 5. vaikea renaalinen vajaatoiminta 6. vaikea hepaattinen vajaatoiminta 7. vaikea impulssikontrollihäiriö, joka johtuu dopamiiniagonisteista

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: tutkimuksen primaarisena päätetapahtumana on selvittää vähentääkö apomorfiini-infuusio päivittäisiä off-vaiheita potilailla.;Secondary Objective: Sekundaarisia päätetapahtumia ovat motoristen ja ei-motoristen oireiden muutos lääkehoidon aikana.;Primary end point(s): Primaarisena päätetapahtumana on selvittää, vähentääkö apomorfiini-infuusio päivittäisiä off-vaiheita potilailla.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä.	—

Measure

Time frame

Main Objective: tutkimuksen primaarisena päätetapahtumana on selvittää vähentääkö apomorfiini-infuusio päivittäisiä off-vaiheita potilailla.;Secondary Objective: Sekundaarisia päätetapahtumia ovat motoristen ja ei-motoristen oireiden muutos lääkehoidon aikana.;Primary end point(s): Primaarisena päätetapahtumana on selvittää, vähentääkö apomorfiini-infuusio päivittäisiä off-vaiheita potilailla.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä.

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Sekundaarisisia päätetapahtumia ovat motoristen ja ei-motoristen oireiden muutos lääkehoidon aikana.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 3 kuukauden ja 6 kuukauden käynneillä.	—

Countries

Finland

Contacts

Public ContactEero Pekkonen

Eero Pekkonen

eero.pekkonen@hus.fi

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026