Prevention and treatment of initial rotcaries among elderly in Skåne.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2015-005300-29-SE

Enrollment

400

Registered

2016-04-15

Start date

2016-06-06

Completion date

Unknown

Last updated

2024-09-23

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Dental caries

Interventions

Product Name: Advantage Arrest Silver Diamine Fluoride 38% (SDF1) Pharmaceutical Form: Dental liquid

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Inklusionskriterier: Forskningspersoner 70 år och äldre som bor på särskilda boenden (n=400) i Skåne och har rätt till nödvändig tandvård, har minst en tand med blottlagd rotyta på någon av tänderna 15,14,13,23,24,25 och totalt högst 3 kariesangrepp som behöver restaureras i hela bettet. Patienten är i stånd att själv ta ställning till och samtycka till deltagande i studien. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 400

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Not fullfilling incl

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: English: Projektet avser utvärdera hur effektiv tilläggsbehandling med SDF, applicerad en gång, är för prevention och behandling av framför allt initial rotkaries bland omvårdnadsberoende äldre. Dessutom avser projektet utvärdera metodens påverkan på resursförbrukning och kostnader, samt beräkna dess kostnader och kostnadseffektivitet (kostnad per vunnen effekt) i jämförelse med alternativet. Primära utfallsmått är rotkariesökning, förändring av kvoten aktiv/avstannad rotkaries, kostnader och kostnadseffektivitet, patientacceptans och genomförbarhet i omvårdnadsmiljö. Sekundära utfallsmått är påverkan på emaljkaries och tandstatus i stort.;Secondary Objective: Not applicable;Primary end point(s): Caries incidence;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 6 and 12 months	—

Measure

Time frame

Main Objective: English: Projektet avser utvärdera hur effektiv tilläggsbehandling med SDF, applicerad en gång, är för prevention och behandling av framför allt initial rotkaries bland omvårdnadsberoende äldre. Dessutom avser projektet utvärdera metodens påverkan på resursförbrukning och kostnader, samt beräkna dess kostnader och kostnadseffektivitet (kostnad per vunnen effekt) i jämförelse med alternativet. Primära utfallsmått är rotkariesökning, förändring av kvoten aktiv/avstannad rotkaries, kostnader och kostnadseffektivitet, patientacceptans och genomförbarhet i omvårdnadsmiljö. Sekundära utfallsmått är påverkan på emaljkaries och tandstatus i stort.;Secondary Objective: Not applicable;Primary end point(s): Caries incidence;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 6 and 12 months

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): enamel caries;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 6 and 12 months	—

Countries

Sweden

Contacts

Public ContactDan Ericson

Malmö University, Faculty of Odontology

dan.ericson@mah.se+460406658547

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026