Patients undergoing large bowel resection
Conditions
Interventions
Trade Name: Nivemycin
Product Name: Nivemycin
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: neomycin
CAS Number: 1405-10-3
Other descriptive name: NEOMYCIN SULPHATE BP
Concentration unit: mg millig
Sponsors
HYKS Vatsakeskus
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1. Paksusuolen osapoistoon tulevat potilaat Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 415 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 415
Exclusion criteria
Exclusion criteria: . Päivystyksellisesti leikattavat potilaat (ei ehditä tehdä suolen valmistelua ennen leikkausta) 2. Suolitukos ennen leikkausta (ei voida tehdä tyhjennystä) 3. Leikkauksen yhteydessä tehtävä paksusuolen tähystys ( tyhjennys välttämätön) 4. Jokin muu syy joka estää tyhjennyksen tai tyhjennys on muusta syystä välttämätön 5. Allergia käytettäville antibiooteille 6. Ikä 95 vuotta
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: To determine whether bowel preparation decreases surgical site infections;Secondary Objective: To determine adverse effects of bowel preparation, overall complications, and cancer survival;Primary end point(s): Surgical site infection within 30 days from large bowel resection;Timepoint(s) of evaluation of this end point: within 30 days | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary end point(s): 1. Comprehensive complication index 30vrk sisällä toimenpiteestä (Slankamenac K et al 2013) 2. Saumalekaasien lukumäärä ja luokitus 30vrk sisällä toimenpiteestä 3. Uusintaleikkaukset 30vrk sisällä toimenpiteestä 4. Readmissiot 30vrk kuluessa kotiutumisesta 5. Sairaalahoidon pituus 6. Mortaliteetti 30- ja 90vrk toimenpiteestä (mistä tahansa syystä molemmissa ryhmissä) 7. Antibioottihoidon haittavaikutukset 30 vrk kuluessa toimenpiteestä 8. Adjuvanttihoidon saaneiden potilaiden lukumäärä sitä tarvinneiden lukumäärällä. (Stage III ja IV syövät sekä stage II, mikäli syöpä on huonon erilaistumisasteen, kasvaa viereiseen elimeen, ei ole poistettu tarpeeksi imusolmukkeita, liian pieni tervekudosmarginaali, mikäli leikattu tukostilanteessa, tuumoriperforaatio ( am cancer society suositus, www.cancer.org)) ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: See E.5.2. | — |
Countries
Finland
Contacts
Public ContactHYKS Vatsakeskus
HYKS Vatsakeskus
Outcome results
None listed