Intérêt de la curarisation lors de la chirurgie laparoscopique et recherche de facteurs associés à une compliance abdominale diminuée.

Intérêt de la curarisation lors de la chirurgie laparoscopique et recherche de facteurs associés à une compliance abdominale diminuée. - Coeliocur

Status

Not yet recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2015-003055-22-FR

Enrollment

Unknown

Registered

2016-02-25

Start date

2016-05-09

Completion date

Unknown

Last updated

2017-08-21

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Conditions

patients pris en charge pour une chirurgie intra-péritonéale programmée par laparoscopie

Interventions

Trade Name: Cisatracurium, MYLAN 5 milligrammes/ml 30 ml. Product Name: Cisatracurium Product Code: M03AC11 Pharmaceutical Form: Solution for injection Pharmaceutical form of the placebo: Solution for

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Les patients pris en charge pour une chirurgie intra-péritonéale programmée par laparoscopie - Les patients acceptant de participer à la recherche et ayant signé le consentement éclairé - Les patients majeurs. - Les patients affiliés à un régime de sécurité sociale. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 180 F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Les patients ayant une indication formelle de curarisation initiale (prédiction élevée d’intubation difficile ou de ventilation au masque difficile) - Les patients nécessitant une induction séquence rapide - Les patients présentant une allergie aux curares - Les patients mineurs - Les patients protégés par la loi - Les femmes enceintes

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: comparer les résultats, en terme de condition opératoire, de la chirurgie abdominale laparoscopique avec curarisation initiale et de la chirurgie abdominale laparoscopique sans curarisation initiale.;Secondary Objective: identifier les facteurs associés à une compliance abdominale diminuée.;Primary end point(s): Compliance abdominale définie selon un critère composite : obtention d’un espace de travail suffisant correspondant à un volume initial de gaz insufflé d'au moins 3 litres avec une pression intra-abdominale inférieure ou égale à 15 mmHg ou bien évaluation qualitative satisfaisante de l’espace de travail par le chirurgien. L’évaluation qualitative par le chirurgien sera réalisée par le score SRS (Surgical Rating Scale). Les classes 4 et 5 sont considérées comme des conditions correctes de travail. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Au moment de la création du pneumopéritoïne	—

Measure

Time frame

Main Objective: comparer les résultats, en terme de condition opératoire, de la chirurgie abdominale laparoscopique avec curarisation initiale et de la chirurgie abdominale laparoscopique sans curarisation initiale.;Secondary Objective: identifier les facteurs associés à une compliance abdominale diminuée.;Primary end point(s): Compliance abdominale définie selon un critère composite : obtention d’un espace de travail suffisant correspondant à un volume initial de gaz insufflé d'au moins 3 litres avec une pression intra-abdominale inférieure ou égale à 15 mmHg ou bien évaluation qualitative satisfaisante de l’espace de travail par le chirurgien. L’évaluation qualitative par le chirurgien sera réalisée par le score SRS (Surgical Rating Scale). Les classes 4 et 5 sont considérées comme des conditions correctes de travail. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Au moment de la création du pneumopéritoïne

—

Secondary

Measure	Time frame
Timepoint(s) of evaluation of this end point: Au moment de la création du pneumopéritoïne;Secondary end point(s): Compliance abdominale calculée à partir de la pente de la relation pression/volume intra-abdominale. Celle-ci sera estimée à partir des volumes de gaz insufflés pour 3 niveaux de pression d’insufflation : 5, 10 et 15 mmHg.	—

Countries

France

Contacts

Public ContactDr ROCHART

Centre Hospitalier Universitaire de Reims

nrochart@chu-reims.fr0033326784850

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026