EVALUATION DES PLAQUES CAROTIDIENNES SYMPTOMATIQUES ET ASYMPTOMATIQUES en IMAGERIE HYBRIDE TEP-IRM AU FLUORURE (18F) DE SODIUM

EVALUATION DES PLAQUES CAROTIDIENNES SYMPTOMATIQUES ET ASYMPTOMATIQUES en IMAGERIE HYBRIDE TEP-IRM AU FLUORURE (18F) DE SODIUM - CARTIS

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2015-002327-26-FR

Enrollment

Registered

2015-08-06

Start date

2015-12-07

Completion date

Unknown

Last updated

2018-01-22

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Conditions

sujets présentant une sténose carotidienne = à 50% NASCET symptomatique dans les 15 jours précédents (cas) ou asymptomatique (témoins)

Interventions

Trade Name: Cisnaf 100MBq/kg Pharmaceutical Form: Injection

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Cas - Age = 18 ans - Infarctus cérébral objectivé au scanner ou à l’IRM dans les 15 jours précédents, Absence d’autre cause identifiable d’infarctus cérébral - Capacité à donner un consentement éclairé Affiliation à un régime de sécurité sociale Témoins - Age = 18 ans - absence de signe clinique en faveur d’un infarctus récent - Capacité à donner un consentement éclairé - Affiliation à un régime de sécurité sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 10 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 2

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Score de Rankin modifié ? 3 - Contre-indication à l’IRM : agitation, claustrophobie, pacemaker… - Insuffisance rénale (clairance de la créatinine selon Cockroft ? 50 ml/min) - Grossesse/allaitement - Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluer de façon qualitative et semi-quantitative la fixation du 18F-NaF au niveau des plaques carotidiennes récemment symptomatiques comparé aux plaques carotidiennes asymptomatiques;Secondary Objective: - Comparer la fixation du 18F-NaF aux critères morphologiques IRM-HR - Comparer la fixation du 18F-NaF aux paramètres de stress hémodynamique au niveau de la paroi artérielle carotidienne. - Comparer la fixation du 18F-NaF aux données anatomopathologiques dans le groupe des patients opérés. - Evaluer l’association entre fixation du 18F-NaF et marqueurs systémiques de l’inflammation (IL1-Beta, TNF-alpha) - Evaluer la charge globale de fixation du 18F-NaF au niveau des plaques d’athérome aux 3 étages (aorte, artères cervicales, artères intracrâniennes +/- coronaires si techniquement possible) ;Primary end point(s): Mesure de la SUV (standardized uptake value) et du TBR (tissue-to-background ratio) au niveau des plaques carotidiennes symptomatiques et asymptomatiques	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluer de façon qualitative et semi-quantitative la fixation du 18F-NaF au niveau des plaques carotidiennes récemment symptomatiques comparé aux plaques carotidiennes asymptomatiques;Secondary Objective: - Comparer la fixation du 18F-NaF aux critères morphologiques IRM-HR - Comparer la fixation du 18F-NaF aux paramètres de stress hémodynamique au niveau de la paroi artérielle carotidienne. - Comparer la fixation du 18F-NaF aux données anatomopathologiques dans le groupe des patients opérés. - Evaluer l’association entre fixation du 18F-NaF et marqueurs systémiques de l’inflammation (IL1-Beta, TNF-alpha) - Evaluer la charge globale de fixation du 18F-NaF au niveau des plaques d’athérome aux 3 étages (aorte, artères cervicales, artères intracrâniennes +/- coronaires si techniquement possible) ;Primary end point(s): Mesure de la SUV (standardized uptake value) et du TBR (tissue-to-background ratio) au niveau des plaques carotidiennes symptomatiques et asymptomatiques

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Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): - analyse IRM à la recherche de facteurs de vulnérabilité : cœur lipidique, hématome intra-plaque, chape fibreuse fine et/ou rompue - analyse approfondie de l’environnement hémodynamique - à l’aide de modèles mathématiques de dynamique des fluides - analyse anatomopathologique du matériel opératoire chez les patients symptomatiques opérés - dosage des marqueurs systémiques de l’inflammation (IL1-Beta, TNF-alpha) - mesure de la SUV (standardized uptake value) et du TBR (tissue-to-background ratio) au niveau de l’aorte, des artères intracrâniennes et des coronaires	—

Measure

Time frame

Secondary end point(s): - analyse IRM à la recherche de facteurs de vulnérabilité : cœur lipidique, hématome intra-plaque, chape fibreuse fine et/ou rompue - analyse approfondie de l’environnement hémodynamique - à l’aide de modèles mathématiques de dynamique des fluides - analyse anatomopathologique du matériel opératoire chez les patients symptomatiques opérés - dosage des marqueurs systémiques de l’inflammation (IL1-Beta, TNF-alpha) - mesure de la SUV (standardized uptake value) et du TBR (tissue-to-background ratio) au niveau de l’aorte, des artères intracrâniennes et des coronaires

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Countries

France

Contacts

Public ContactValérie PLATTNER

Hospices Civils de Lyon

valerie.plattner@chu-lyon.fr4 72 40 68 40+33

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026