99m Tc- sestaMIBI/pertechnetaat SPECT subtractie beeldvorming versus 18F-Fluorocholine PET/CT voor de preoperatieve lokalisatie van hyperfunctionerende parathyroïden bij primaire hyperparathyroidie.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2015-001289-24-BE

Enrollment

Registered

2015-05-18

Start date

2015-07-13

Completion date

Unknown

Last updated

2024-12-03

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

hyperfunctionerende parathyroïden

Interventions

Product Name: 18F Fluorocholine Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: 18F fluoromethylcholine Other descriptive name: 18F-FLUOROMETHYLCHOLINE Concentration unit: GBq gigabec

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Mannen en vrouwen boven 18 jaar - Diagnose van primaire hyperparathyroïdie door de endocrinoloog - Indicatie tot een chirurgische behandeling Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 28 F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Een voorgeschiedenis van heelkunde in het hoofd- en halsgebied. - Neoplastische of infectieuze/inflammatoire aandoeningen. - Zwangere vrouwen

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Het doel van deze prospectieve observationele studie is te evalueren of 18F-Fluorocholine PET/CT van het hoofd- halsgebied een meerwaarde kan betekenen ten opzichte van de conventionele methode voor het lokaliseren van hyperfunctionerende parathyroïden. Het hoofddoel is validatie van het Choline PET/CT onderzoek.;Secondary Objective: Not applicable;Primary end point(s): In dit onderzoek wordt de vraag of 18F-fluorocholine PET/CT een plaats heeft binnen de preoperatieve lokalisatie van hyperfunctionerende parathyroïden. Het hoofddoel is validatie van het 18F-fluorocholine PET/CT onderzoek. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Na CT scan en PET onderzoek	—

Measure

Time frame

Main Objective: Het doel van deze prospectieve observationele studie is te evalueren of 18F-Fluorocholine PET/CT van het hoofd- halsgebied een meerwaarde kan betekenen ten opzichte van de conventionele methode voor het lokaliseren van hyperfunctionerende parathyroïden. Het hoofddoel is validatie van het Choline PET/CT onderzoek.;Secondary Objective: Not applicable;Primary end point(s): In dit onderzoek wordt de vraag of 18F-fluorocholine PET/CT een plaats heeft binnen de preoperatieve lokalisatie van hyperfunctionerende parathyroïden. Het hoofddoel is validatie van het 18F-fluorocholine PET/CT onderzoek. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Na CT scan en PET onderzoek

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Not applicable;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Not applicable	—

Countries

Belgium

Contacts

Public ContactBimetra Clinics

Ghent University Hospital

bimetra.clinics@uzgent.be+3293320500

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026