Synnytyksen aikaisen sokeritasapainon vaikutus vastasyntyneen verensokeriin insuliinihoitoisilla raskausdiabeetikoilla

Synnytyksen aikaisen sokeritasapainon vaikutus neonataalihypoglykemiaan insuliinihoitoisilla raskausdiabeetikoilla

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2014-005657-39-FI

Enrollment

Registered

2015-04-10

Start date

2015-04-15

Completion date

Unknown

Last updated

2024-10-21

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Parturients having gestational diabetes

Interventions

Trade Name: NovoRapid Penfill Pharmaceutical Form: Concentrate and solvent for solution for injection/infusion

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Gestaatiodiabeetikko, jonka hoito on vaatinut yli 30 IU insuliinin vuorokausiannoksen Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 50 F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Synnytys elektiivisellä keisarileikkauksella. Ennenaikainen synnytys < 37 vk

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Verrataan jatkuvaa synnytyksenaikaista insuliini-infuusiota vain tarvittaessa annettavaan insuliinipistokseen ja selvitetään, tuleeko ryhmien välille eroa vastasyntyneen hypoglykemian (verensokeri < 3mmol/l) ilmaantuvuudessa;Secondary Objective: Vastasyntyneen P-gluk <2,6 mmol/l, P-gluk <2,2 mmol/l ja hoitoa vaativa hypoglykemia, vastasyntyneen verensokerin keskiarvo ja hajonta infuusio- ja seurantaryhmissä, verensokeriseurannan kesto, insuliinihoidon tarve seurantaryhmässä ja hypo- tai hyperglykemian esiintyvyys synnyttäjillä.;Primary end point(s): Vastasyntyneen hypoglykemian (P-gluk < 3,0 mmol/l) esiintyvyys;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Vastasyntyneen 2 tunnin ikä, minkä jälkeen verensokerin mittaukset 4 tunnin välein	—

Measure

Time frame

Main Objective: Verrataan jatkuvaa synnytyksenaikaista insuliini-infuusiota vain tarvittaessa annettavaan insuliinipistokseen ja selvitetään, tuleeko ryhmien välille eroa vastasyntyneen hypoglykemian (verensokeri < 3mmol/l) ilmaantuvuudessa;Secondary Objective: Vastasyntyneen P-gluk <2,6 mmol/l, P-gluk <2,2 mmol/l ja hoitoa vaativa hypoglykemia, vastasyntyneen verensokerin keskiarvo ja hajonta infuusio- ja seurantaryhmissä, verensokeriseurannan kesto, insuliinihoidon tarve seurantaryhmässä ja hypo- tai hyperglykemian esiintyvyys synnyttäjillä.;Primary end point(s): Vastasyntyneen hypoglykemian (P-gluk < 3,0 mmol/l) esiintyvyys;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Vastasyntyneen 2 tunnin ikä, minkä jälkeen verensokerin mittaukset 4 tunnin välein

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Vastasyntyneen P-gluk <2,6 mmol/l, P-gluk <2,2 mmol/l ja hoitoa vaativa hypoglykemia, vastasyntyneen verensokerin keskiarvo ja hajonta, verensokeriseurannan kesto;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Vastasyntyneen 2 tunnin ikä, minkä jälkeen verensokerin mittaus 4 tunnin välein	—

Countries

Finland

Contacts

Public ContactTays nasy / Uotila

Tampere Universtity Hospital

jukka.uotila@pshp.fi358331164485

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026