_ MedDRA version: 17.1 Level: LLT Classification code 10033606 Term: Pancreatic cancer non-resectable System Organ Class: 100000004864
Conditions
Interventions
Trade Name: Acide folinique
Pharmaceutical Form: Solution for injection
Current Sponsor code: ACIDE FOLINIQUE
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration type: equal
Concentration
Sponsors
UNICANCER
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: _ Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 85 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 85
Exclusion criteria
Exclusion criteria: _
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: _;Secondary Objective: _;Primary end point(s): _;Timepoint(s) of evaluation of this end point: NA | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary end point(s): Efficacité • Le taux de réponse objective –pourcentage de sujets présentant une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) selon l'évaluation par l'investigateur (critères RECIST 1.1) –la durée de réponse objective et la durée de stabilisation ; le taux de contrôle de la maladie = taux de réponse objective + taux de stabilisation de la maladie • Survie globale (SG) - temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès (ou de la dernière visite de suivi pour les patients vivants) • Pourcentage d'interventions chirurgicales à visée curative, • Modalité des évènements de la SSP, • Délai avant l'échec du traitement – délais entre le tirage au sort et l’arrêt du traitement • Qualité de vie : EORTC QLQ-C30 • Indice composite de toxicité sévère précoce, événements indésirables et observance du traitement.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: _ | — |
Countries
France
Contacts
Public ContactTrevor STANBURY
UNICANCER
Outcome results
None listed