Immunomonitoring anti-PD1 dans le mélanome métastatique

Etude des modulations du système immunitaire des patients atteints de mélanome et traités par anticorps monoclonaux anti-PD1. Etude concernant les patients atteints de mélanome métastatique

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2014-003120-48-FR

Enrollment

Registered

2015-06-19

Start date

2015-06-09

Completion date

Unknown

Last updated

2018-07-23

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Advanced metastatic melanoma in adults MedDRA version: 18.0 Level: PT Classification code 10027480 Term: Metastatic malignant melanoma System Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)

Interventions

Pharmaceutical Form: CAS Number: 918504-65-1 Other descriptive name: VEMURAFENIB Pharmaceutical Form: INN or Proposed INN: IPILIMUMAB

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Age = 18 ans - Patients porteurs d’un mélanome cutané en rechute métastatique - Chez lesquels un traitement par anticorps anti-PD1 est indiqué - Affiliation à un régime de sécurité sociale - Consentement éclairé signé - Patient acceptant la conservation de ses échantillons biologiques Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 30 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 10

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Tumeurs hématologiques en cours de traitement - Patient nécessitant un traitement au long cours par corticostéroïdes systémiques ou par tout autre agent immunosuppresseur - Antécédents de maladies auto-immunes - Mélanome oculaire

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Caractériser l’impact des anticorps anti-PD1 sur les cellules dendritiques (DC), les sous populations de lymphocytes T (LT) et monocytes dans la circulation sanguine des patients traités pour mélanome métastatique;Secondary Objective: - Etudier la corrélation entre Survie sans progression, Survie globale en fonction des caractéristiques biologiques mises en évidence - Etudier l’impact des traitements anticancéreux reçus antérieurement à l’inclusion dans l’étude sur les caractéristiques du système immunitaire avant traitement - Etudier la corrélation entre la fréquence de survenue d’effets secondaires auto-immuns et les modulations du système immun observées - Etudier l’effet de l’environnement tumoral sur les fonctions des DC, des LT et des macrophages. Evaluer l’impact du traitement reçu antérieurement à l’inclusion sur les caractéristiques initiales du système immunitaire. ;Primary end point(s): Description des caractéristiques biologiques des sous-populations de monocytes, DC et des LT incluant différentes sous populations suppressives circulants	—

Measure

Time frame

Main Objective: Caractériser l’impact des anticorps anti-PD1 sur les cellules dendritiques (DC), les sous populations de lymphocytes T (LT) et monocytes dans la circulation sanguine des patients traités pour mélanome métastatique;Secondary Objective: - Etudier la corrélation entre Survie sans progression, Survie globale en fonction des caractéristiques biologiques mises en évidence - Etudier l’impact des traitements anticancéreux reçus antérieurement à l’inclusion dans l’étude sur les caractéristiques du système immunitaire avant traitement - Etudier la corrélation entre la fréquence de survenue d’effets secondaires auto-immuns et les modulations du système immun observées - Etudier l’effet de l’environnement tumoral sur les fonctions des DC, des LT et des macrophages. Evaluer l’impact du traitement reçu antérieurement à l’inclusion sur les caractéristiques initiales du système immunitaire. ;Primary end point(s): Description des caractéristiques biologiques des sous-populations de monocytes, DC et des LT incluant différentes sous populations suppressives circulants

—

Countries

France

Contacts

Public ContactValérie PLATTNER

Hospices Civils de Lyon

valerie.plattner@chu-lyon.fr+33472 40 68 40

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026