The effect of ketamine on suicidality

The effect of intranasal ketamine on suicidality in severely depressed and suicidal patients. Randomized, placebo-controlled study

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2014-002451-26-FI

Enrollment

Registered

2015-04-30

Start date

2015-05-15

Completion date

Unknown

Last updated

2025-01-27

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Depression MedDRA version: 17.1 Level: PT Classification code 10012378 Term: Depression System Organ Class: 10037175 - Psychiatric disorders

Interventions

Trade Name: Ketalar Pharmaceutical Form: Solution for infusion INN or Proposed INN: KETAMIINIHYDROKLORIDI Other descriptive name: KETAMINE HYDROCHLORIDE Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilit

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1) Ikä 18-64 vuotta 2) Vaikea-asteinen masennustila (kliininen diagnoosi uni- tai bipolaarihäiriön masennusjakso) 3) Vakava itsetuhoisuus (SSI = 6) 4) Potilaalle ollaan kliinisin perustein aloittamassa ECT-hoito Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 72 F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1) Päihtymys- tai vieroitustila tai positiivinen huumeseulalöydös jonkin laittoman päihteen suhteen tai muu päihdeongelma, joka on vasta-aihe ketamiinin antamiselle 2) Epävakaa persoonallisuus (kliinisenä päädiagnoosina). 3) Ajankohtaiset aistiharhat (hallusinaatiot). Mielialanmukaiset harhaluulot (esim. psykoottistasoinen toivottomuus) eivät ole poissulkukriteeri. 4) Kliininen skitsofrenia-/skitsoaffektiivinen häiriö-diagnoosi TAI elämänaikaiset eriskummalliset (bisarrit) harhaluulot, aistiharhat tai muut skitsofreenistyyppiset oireet (kuten kommentoivat ääniharhat, ajatusten kaikuminen/siirto/riisto tai lähettäminen, voimakkaan hajanainen puhe tai neologismit, usein ilmenevä katatonia). 5) Potilas on Mielenterveyslain mukaisessa tarkkailussa tai tahdosta riippumattomassa hoidossa. 6) Somaattiset vasta-aiheet, jotka estävät ketamiinin ja/tai ECT-hoidon antamisen. 7) Raskaus: raskaustesti virtsasta ennen hoidon aloittamista tai luotettava hormonaalinen ehkäisy tai muu näyttö siitä, että raskaaksi tuleminen ei ole mahdollista

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: To investigate the effect of ketamine on suicidality and mood in patients with major depression and severe suicidality, who are waiting for ECT treatment series to begin;Secondary Objective: Not applicable;Primary end point(s): Vähintään kuuden pisteen lasku SSI-asteikolla;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Yksi vuorokausi hoidon jälkeen	—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Not applicable;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Not applicable	—

Countries

Finland

Contacts

Public ContactSami Leppämäki

Työterveyslaitos

sami.leppamaki@ttl.fi

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026