A comparative dynamic study of myocardial perfusion reserve explored by cardiac WATER labelled O-15 -PET vs Tc99mibi D-SPECT in coronAry arterY disease. Protocol WATER -DAY

A comparative dynamic study of myocardial perfusion reserve explored by cardiac WATER labelled O-15 -PET vs Tc99mibi D-SPECT in coronAry arterY disease. Protocol WATER -DAY - WATER-DAY

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2014-000457-36-FR

Enrollment

Unknown

Registered

2015-01-15

Start date

2015-03-10

Completion date

Unknown

Last updated

2017-03-13

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patient suspect d’une maladie coronaire et/ou syndrome coronarien ST- MedDRA version: 17.1 Level: LLT Classification code 10011099 Term: Coronary disease System Organ Class: 100000004849

Interventions

Product Name: [15O]-H2O Pharmaceutical Form: Solution for injection

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - patient entre 18 et 70 ans - patient suspect d’une maladie coronaire et/ou syndrome coronarien ST- - Patient ayant été informé de l’étude et ayant donné son consentement éclairé écrit et signé - Patient affilié à un régime de sécurité sociale. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 20 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 20

Exclusion criteria

Exclusion criteria: -Patient présentant une histoire récente d’infarctus du myocarde et de STEMI, angor instable) -Patient ayant une pathologie extra-cardiaque dont le pronostic peut interférer avec la décision de traitement -Femme enceinte ou allaitante - Patient allergique aux produits de contraste lors de la coronarographie - Patient ayant une clairance MDRD < 60 ml/min -Patient sous tutelle ou curatelle, ou incapable de comprendre le but de l’étude

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluer la réserve coronaire myocardique par la caméra cardiaque CZT et le Tc-mibi en la comparant avec la TEP à l’eau marquée et à la FFR lors de la coronarographie;Secondary Objective: - Evaluer la qualité des images lors de l’étude dynamique de perfusion au stress et au repos sous la caméra CZT - Evaluer les volumes TD et TS et les FEVG sous la caméra CZT lors de l’acquisition dynamique ;Primary end point(s): Mesure de la réserve coronaire myocardique globale et régionale en utilisant le même logiciel de quantification lors des examens CZT et TEP (Corridor 4DM-Chicago-USA);Timepoint(s) of evaluation of this end point: J 30	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluer la réserve coronaire myocardique par la caméra cardiaque CZT et le Tc-mibi en la comparant avec la TEP à l’eau marquée et à la FFR lors de la coronarographie;Secondary Objective: - Evaluer la qualité des images lors de l’étude dynamique de perfusion au stress et au repos sous la caméra CZT - Evaluer les volumes TD et TS et les FEVG sous la caméra CZT lors de l’acquisition dynamique ;Primary end point(s): Mesure de la réserve coronaire myocardique globale et régionale en utilisant le même logiciel de quantification lors des examens CZT et TEP (Corridor 4DM-Chicago-USA);Timepoint(s) of evaluation of this end point: J 30

—

Countries

France

Contacts

Public ContactPr Denis AGOSTINI

CHU CAEN

agostini-de@chu-caen.fr33231063246

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026