Ipratropium bromide (Atrovent) er rapportert å ha effekt ved ved anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon (EILO) i enkelttilfelle, men det mangler gode studier. Dette er en pilotstudie hvor man skal undersøke effekten av Ipratropium bromide ved EILO ved hjelp av objektiv metodikk. Det vil bli gjennomført en maksimal tredemøllebelastning med samtidig laryngoscopi (CLE test) med og uten bruk av premedikasjon med Atrovent.

Ipratropium bromide ved anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon (EILO - Exercise Induced Laryngeal Obstruction).

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 1Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2014-000302-34-NO

Enrollment

Registered

2015-02-04

Start date

2015-02-04

Completion date

Unknown

Last updated

2021-04-05

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon. MedDRA version: 19.0 Level: LLT Classification code 10041389 Term: Spasm larynx System Organ Class: 100000004855

Interventions

Trade Name: Atrovent Product Name: Atrovent Pharmaceutical Form: Inhalation vapour, solution

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Pasienter henvist Barneklinikken i Bergen til utredning av anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon. - Astma som sannsynlig årsak til pasientens besvær skal i utgangspunktet ha vært utelukket på forhånd. -Dersom mistanken om Exercise Induced Laryngeal Obstruction (EILO) blir bekreftet, vil pasienten bli screenet med tanke på inklusjon. - Pasienter med EILO og uten eksklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien. - Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: 20 F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 10 F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Astma som sannsynlig årsak til pasientens besvær. - Pasienter med astma og signifikant bedring av lungefunksjon etter administrasjon av Ipratropium bromide ekskluderes. - Glaukom, cystic fibrose og urinveisproblemer slik som prostatahyperplasi. - Kjent graviditet/positiv urin gravitest

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Primary end point(s): Laryngeal respons på maksimal anstrengelse, beskrevet kvantitativt av en blindet observatør ved hjelp av CLE score, som er en validert og publisert metode utviklet for dette formål(ref.23 i protokoll). To CLE tester vil bli utført på hver pasient; en med - og en uten Atrovent som premedikasjon. Pasienten blir dermed sin egen kontroll. ;Main Objective: Fremskaffe objektive mål for hvordan Ipratropium bromide påvirker strupen hos pasienter med anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon.;Secondary Objective: Måle parasympatikusaktivering før, etter og underveis i testen. Måles ved hjertevariabilitet (se på tilleggsdata), samt pupillereaksjon (lysglimt på øyet);Timepoint(s) of evaluation of this end point: Pasienten får en inhalasjon med Atrovent 1 time før testing på tredemølle. Effekt blirså vurdert under løping da utgangspunktet er symptomer under anstrengelse. Pasienten blir så observert i 3-4 timer etter testing.	—

Measure

Time frame

Primary end point(s): Laryngeal respons på maksimal anstrengelse, beskrevet kvantitativt av en blindet observatør ved hjelp av CLE score, som er en validert og publisert metode utviklet for dette formål(ref.23 i protokoll). To CLE tester vil bli utført på hver pasient; en med - og en uten Atrovent som premedikasjon. Pasienten blir dermed sin egen kontroll. ;Main Objective: Fremskaffe objektive mål for hvordan Ipratropium bromide påvirker strupen hos pasienter med anstrengelsesutløst laryngeal obstruksjon.;Secondary Objective: Måle parasympatikusaktivering før, etter og underveis i testen. Måles ved hjertevariabilitet (se på tilleggsdata), samt pupillereaksjon (lysglimt på øyet);Timepoint(s) of evaluation of this end point: Pasienten får en inhalasjon med Atrovent 1 time før testing på tredemølle. Effekt blirså vurdert under løping da utgangspunktet er symptomer under anstrengelse. Pasienten blir så observert i 3-4 timer etter testing.

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Laryngeal respons ved maximal anstrengelse beskrevet kvantitativt av en blindet observatør ved hjelp av CLE score. Symptom score, skåret av pasienten etter avsluttet test (VAS-score) Løpedistanse før evt laryngeale symptomer inntreffer/observeres;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Pasienten får en inhalasjon med Atrovent 1 time før testing på tredemølle. Effekt blirså vurdert under løping da utgangspunktet er symptomer under anstrengelse. Pasienten blir så observert i 3-4 timer etter testing.	—

Measure

Time frame

Secondary end point(s): Laryngeal respons ved maximal anstrengelse beskrevet kvantitativt av en blindet observatør ved hjelp av CLE score. Symptom score, skåret av pasienten etter avsluttet test (VAS-score) Løpedistanse før evt laryngeale symptomer inntreffer/observeres;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Pasienten får en inhalasjon med Atrovent 1 time før testing på tredemølle. Effekt blirså vurdert under løping da utgangspunktet er symptomer under anstrengelse. Pasienten blir så observert i 3-4 timer etter testing.

—

Countries

Norway

Contacts

Public ContactThomas Halvorsen

Helse Bergen, Haukeland Universitetssykehus, Barneklinikken

thomas.halvorsen@helse-bergen.no+47009246484300

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026