Supplémentation en vitamine D chez des enfants et adolescents suivis en néphrologie pédiatrique: étude de l’efficacité du protocole habituel de service et de son impact sur le taux de calcium dans les urines.

Supplémentation en vitamine D chez des enfants et adolescents suivis en néphrologie pédiatrique: étude de l’efficacité du protocole habituel de service (cholécalciférol) et de son impact sur la calciurie.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2013-002710-13-FR

Enrollment

100

Registered

2015-09-29

Start date

2014-02-25

Completion date

Unknown

Last updated

2018-03-12

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

vitamin D deficiency Renal disease MedDRA version: 18.0 Level: LLT Classification code 10046242 Term: Unspecified vitamin D deficiency System Organ Class: 100000004861

Interventions

Trade Name: UVEDOSE Product Name: UVEDOSE Pharmaceutical Form: Oral liquid INN or Proposed INN: CHOLECALCIFEROL Other descriptive name: CHOLECALCIFEROL Concentration unit: IU international unit(s) Con

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: -Age : entre [18 mois et 18 ans[ -Patients suivis dans le service de néphrologie pédiatrique et porteurs d’une des pathologies suivantes : •Maladie rénale chronique •Transplanté rénal •Syndrome néphrotique chronique stable (c’est-à-dire avec une protidémie normale à l’inclusion) -Concentration initiale en 25 OH vitamine D =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Contre-indication au traitement par Uvedose® 100 000 UI (selon RCP : Hypersensibilité connue à la vitamine D ou Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique).

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluer l’efficacité du protocole habituel de service de supplémentation en vitamine D prescrite selon les recommandations (adaptée au poids des enfants et à la concentration de base en 25 OH vitamine D) chez des enfants suivis en néphrologie pédiatrique pour MRC, transplantation rénale ou syndrome néphrotique chronique.;Secondary Objective: Evaluer le profil de la cinétique de la calciurie à la suite d’une supplémentation en vitamine D chez les enfants et adolescents suivis en néphrologie pédiatrique.;Primary end point(s): Concentration en 25 OH vitamine D à 2 mois. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 2 months	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluer l’efficacité du protocole habituel de service de supplémentation en vitamine D prescrite selon les recommandations (adaptée au poids des enfants et à la concentration de base en 25 OH vitamine D) chez des enfants suivis en néphrologie pédiatrique pour MRC, transplantation rénale ou syndrome néphrotique chronique.;Secondary Objective: Evaluer le profil de la cinétique de la calciurie à la suite d’une supplémentation en vitamine D chez les enfants et adolescents suivis en néphrologie pédiatrique.;Primary end point(s): Concentration en 25 OH vitamine D à 2 mois. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 2 months

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): cinétique de la calciurie (absolue et normalisée avec le calcul du rapport calcium/créatinine urinaire) à J0, J1, J2, J3, J4 et J7 sur les urines du matin après la première prise de vitamine D puis à J0, J2 et J4 après toutes autres prises.. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: D0, D1, D2, D3, D4 et D7	—

Countries

France

Contacts

Public ContactValérie Plattner

Hospices Civils de Lyon

valerie.plattner@chu-lyon.fr472115213+33

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026