Postoperatiivisen deksmedetomidiinisedaation vaikutukset hemodynamiikkaan ekstubaation yhteydessä

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2013-000702-31-FI

Enrollment

Registered

2013-04-24

Start date

2013-05-17

Completion date

Unknown

Last updated

2024-12-16

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

aorttaleikkauspotilaat tai aortta- ja ohitusleikkauspotilaat

Interventions

Trade Name: Dexdor Pharmaceutical Form: Infusion INN or Proposed INN: DEXMEDETOMIDINE CAS Number: 113775-47-6 Pharmaceutical form of the placebo: Infusion Route of administration of the placebo: Intra

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Tutkimuspotilaat rekrytoidaan TAYS Sydänkeskuksesta, jossa potilaille tehdään joko aorttaläppäleikkaus tai aorttaläppä- ja ohitusleikkaus. Potilaat ovat iältään 60 90-vuotiaita. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 10 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 40

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Poissulkukriteerit ovat: a) Potilaan kyvyttömyys antaa suostumustaan tutkimukseen osallistumiseksi b) Potilaan allergia tai muu herkkyys tutkimusprotokollassa käytetyille lääkeaineille c) Vaikea-asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Tutkimuksemme tarkoitus on selvittää, vähentääkö propofolin jälkeinen deksmedetomidiinillä ekstubaation yli jatkettava anestesia mainittuja haitallisia tapahtumia. Primääripäätemuuttuja on systolisen verenpaineen korkein arvo. ;Secondary Objective: Sekundääripäätemuuttuja on riski-indeksi, joka saadaan laskemalla jatkuvasta systolisesta verenpaineesta riskitasojen mukaan kasvava integraali. Riski-indeksiin vaikuttaa paitsi aika, joka tietyssä verenpaineessa vietetään, mutta myös verenpaineen suuruus, jonka indeksivaikutus painotetaan korkeammilla arvoilla suuremmaksi.;Primary end point(s): Verenpaineeseen liittyvät muutokset leikkauksen jälkeen lopetetun propofoli-infuusion / tilalla jatketun deksmedetomidiinin ohi ekstubaatiovaiheen. Primääripäätemuuttuja on systolisen verenpaineen korkein arvo. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: välittömästi leikkauksen jälkeen	—

Measure

Time frame

Main Objective: Tutkimuksemme tarkoitus on selvittää, vähentääkö propofolin jälkeinen deksmedetomidiinillä ekstubaation yli jatkettava anestesia mainittuja haitallisia tapahtumia. Primääripäätemuuttuja on systolisen verenpaineen korkein arvo. ;Secondary Objective: Sekundääripäätemuuttuja on riski-indeksi, joka saadaan laskemalla jatkuvasta systolisesta verenpaineesta riskitasojen mukaan kasvava integraali. Riski-indeksiin vaikuttaa paitsi aika, joka tietyssä verenpaineessa vietetään, mutta myös verenpaineen suuruus, jonka indeksivaikutus painotetaan korkeammilla arvoilla suuremmaksi.;Primary end point(s): Verenpaineeseen liittyvät muutokset leikkauksen jälkeen lopetetun propofoli-infuusion / tilalla jatketun deksmedetomidiinin ohi ekstubaatiovaiheen. Primääripäätemuuttuja on systolisen verenpaineen korkein arvo. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: välittömästi leikkauksen jälkeen

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Sekundääripäätemuuttuja on riski-indeksi, joka saadaan laskemalla jatkuvasta systolisesta verenpaineesta riskitasojen mukaan kasvava integraali. Riski-indeksiin vaikuttaa paitsi aika, joka tietyssä verenpaineessa vietetään, mutta myös verenpaineen suuruus, jonka indeksivaikutus painotetaan korkeammilla arvoilla suuremmaksi.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Potilaista jatkuvina mitattavat muuttujat ovat systolinen verenpaine (SAP), diastolinen verenpaine (DP), keskiverenpaine (MAP) ja sydämen syke (HR). Jokaiselta potilaalta tallennetaan tieto seuraavista ajankohdista: propofoli-infuusion vaihtuminen tutkimusinfuusioon, ekstubaatioajankohta.	—

Measure

Time frame

Secondary end point(s): Sekundääripäätemuuttuja on riski-indeksi, joka saadaan laskemalla jatkuvasta systolisesta verenpaineesta riskitasojen mukaan kasvava integraali. Riski-indeksiin vaikuttaa paitsi aika, joka tietyssä verenpaineessa vietetään, mutta myös verenpaineen suuruus, jonka indeksivaikutus painotetaan korkeammilla arvoilla suuremmaksi.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Potilaista jatkuvina mitattavat muuttujat ovat systolinen verenpaine (SAP), diastolinen verenpaine (DP), keskiverenpaine (MAP) ja sydämen syke (HR). Jokaiselta potilaalta tallennetaan tieto seuraavista ajankohdista: propofoli-infuusion vaihtuminen tutkimusinfuusioon, ekstubaatioajankohta.

—

Countries

Finland

Contacts

Public Contacttutkimustoiminta

TAYS Sydänkeskus Oy

kati.peltomaki@sydankeskus.fi+3583311 65038

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026