Enoksapariinin farmakokinetiikka tehohoitopotilailla

PHARMACOKINETICS OF ENOXAPARIN IN INTENSIVE CARE PATIENTS

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2012-004599-21-FI

Enrollment

Registered

2012-12-13

Start date

2013-01-04

Completion date

Unknown

Last updated

2024-10-28

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Kriittisesti sairaita tehohoitopotilaita MedDRA version: 14.1 Level: LLT Classification code 10059115 Term: Intensive care unit syndrome System Organ Class: 100000004873

Interventions

Trade Name: Klexane Product Name: Klexane Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for intravesical use Pharmaceutical form of the placebo: Solution for infusion Route of administration of the pl

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Ikä: 18-70v, BMI: 18-30m2, tehohoidon oletettu kesto vähintään 72h, tarve vasopressorille (noradrenaliini) Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 15 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 15

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Muu indikaatio antikoagulaatiolle kuin laskimotukosehkäisy, edelävän kolmen kuukauden aikana neurokirurginen operaatio tai kallonsisäinen vuoto, DIC, yliherkkyys hepariinille tai pienimolekylaariselle hepariinille, edeltävän 24 tunnin aikana saanut hepariinia tai pienimolekylaarista hepariinia, hoitamaton massiivivuoto, trombosytopenia (trom < 50 E9), p-TT 40%, tiedossa oleva maksasairaus, GFR < 50 ml/MIN/1.73 m2, tiedossa oleva HIV, HBC ai HCV, raskaus

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Verrataan laskimotukosten ehkäisyyn käytettävän enoksapariinin farmakokinetiikkaa annettaessa lääke ihonalaisesti tai suonensisäisesti. ;Secondary Objective: Tutkitaan enoksapariinin eri annostelumuotojen tehokkuutta ja turvallisuutta laskimotukosten ehkäisyssä;Primary end point(s): Veren anti-FXA pitoisuudet eri aikapisteissä;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 72 h	—

Measure

Time frame

Main Objective: Verrataan laskimotukosten ehkäisyyn käytettävän enoksapariinin farmakokinetiikkaa annettaessa lääke ihonalaisesti tai suonensisäisesti. ;Secondary Objective: Tutkitaan enoksapariinin eri annostelumuotojen tehokkuutta ja turvallisuutta laskimotukosten ehkäisyssä;Primary end point(s): Veren anti-FXA pitoisuudet eri aikapisteissä;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 72 h

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Merkittävien verenvuotojen tai syvien laskimotukosten ilmaantuvuus, muut hyytymistekijäpitoisuudet;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 90 vuorokautta	—

Countries

Finland

Contacts

Public Contactteho-osasto

TAYS

annukka.ylonen@pshp.fi

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026