Heeft het toedienen van ketamine of sevoflurane bij kinderen van 0 tot 14 jaar een meerwaarde tijdens het verwijderen van chirurgische thoraxdrains?

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2011-003786-14-BE

Enrollment

Unknown

Registered

2011-11-17

Start date

2011-12-20

Completion date

Unknown

Last updated

2017-08-21

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

MedDRA version: 14.1 Level: PT Classification code 10067564 Term: Anaesthesia procedure System Organ Class: 10042613 - Surgical and medical procedures

Interventions

Trade Name: Paracetamol Fresenius Kabi 10mg/ml oplossing voor infusie Product Name: Paracetamol Pharmaceutical Form: Solution for infusion INN or Proposed INN: PARACETAMOL CAS Number: 103-90-2 Concent

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Leeftijd 8h geen vaste voeding, > 4h geen melk, > 2h geen helder vocht). Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: 90 F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - prematuur - motorische uitvalsverschijnselen; mechanische ventilatie; verminderd bewustzijn; - gekende overgevoeligheid voor paracetamol, ketamine, sevoflurane - gekende verhoogde intra-oculaire druk; gekende verhoogde intracraniële druk - patiënten die één of meerdere van volgende medicatie krijgen: fentanyl, alfentanyl, methadone, midazolam, lorazepam, thiopental, propofol, chloralhydraat, spierrelaxantia; - gedocumenteerde pulmonale hypertensie; onstabiele hemodynamische toestand - respiratoire infectie (gediagnosticeerd op basis van RX thorax, verhoogd CRP en kliniek) in associatie met verhoogde zuurstofnood; - gekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie, patiënten die binnen de vijf dagen voor de studie Sint-Janskruid genomen hebben, gekende gevoeligheid voor epilepsie.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Nagaan of bij geëxtubeerde kinderen het toedienen van hetzij ketamine, hetzij sevoflurane naast de standaard toegediende pijnstilling voor meer comfort tijdens het verwijderen van chirurgische thoraxdrains kan zorgen;Secondary Objective: Nagaan welke combinatie van pijnstilling de minst onaangename neveneffecten met zich meebrengt.;Primary end point(s): Het meten van pijnintensiteit over de verschillende groepen van anesthesie.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Voor toediening van anesthesie, 3x tijdens de procedure (wegname van thoraxdrains) en 60 minuten na einde procedure.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Nagaan of bij geëxtubeerde kinderen het toedienen van hetzij ketamine, hetzij sevoflurane naast de standaard toegediende pijnstilling voor meer comfort tijdens het verwijderen van chirurgische thoraxdrains kan zorgen;Secondary Objective: Nagaan welke combinatie van pijnstilling de minst onaangename neveneffecten met zich meebrengt.;Primary end point(s): Het meten van pijnintensiteit over de verschillende groepen van anesthesie.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Voor toediening van anesthesie, 3x tijdens de procedure (wegname van thoraxdrains) en 60 minuten na einde procedure.

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Meting van zuurstofsaturatie, hartfrequentie, ademhalingsfrequentie en bloeddruk ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: Voor toediening van anesthesie, 3x tijdens de procedure (wegname van thoraxdrains) en 60 minuten na einde procedure.	—

Countries

Belgium

Contacts

Public ContactTrial Bureau

Ghent University Hospital

Trialbureau@uzgent.be3293320500

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026