Comparative study of the hypnosedative management (=inducing a sleep-like condition) during video sleep endoscopy (= examination of the nose and the throat with a camera) in patients with obstructive sleep apnoe syndrome (= one or more pauses in breathing or shallow breaths while sleeping)

Comparative study of the hypnosedative management during video sleep endoscopy in patients with obstructive sleep apnoe syndrome - OSAS_2011

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2011-002279-40-AT

Enrollment

Registered

2011-10-24

Start date

2011-12-16

Completion date

Unknown

Last updated

2025-03-24

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

MedDRA version: 14.0 Level: SOC Classification code 10038738 Term: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders System Organ Class: 10038738 - Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Interventions

Trade Name: DORMICUM "Roche" 5 mg/5 ml - Injektionslösung Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE CAS Number: 59467-96-8 Concentration unit: mg/ml mill

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 12 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 12

Exclusion criteria

Exclusion criteria:

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: ;Secondary Objective: ;Primary end point(s):	—

Secondary

Measure	Time frame
Timepoint(s) of evaluation of this end point: VAS-Score für die Befunderhebungsqualität der Chirurgen (Zahlenwert 0 bis 10 : 0=keine Aussage möglich,10=bestmögliche Untersuchungsbedingungen) Auftreten von obstruktiven / zentralen Apnoen Auftreten von Abwehrbewegungen des Patienten Schlafstadium (A bis F) tiefste Entsättigung während Untersuchung tiefste Entsättigung postoperativ Gesamtdosis des verwendeten Hypnotikums während der ersten 10 Minuten der Untersuchung Narkotrend Index bei Einsetzen des Schlafes und Auftreten der ersten sichtbaren oszillierenden Motilitätsmuster des Gewebes der oberen Atemwege	—

Measure

Time frame

Timepoint(s) of evaluation of this end point: VAS-Score für die Befunderhebungsqualität der Chirurgen (Zahlenwert 0 bis 10 : 0=keine Aussage möglich,10=bestmögliche Untersuchungsbedingungen) Auftreten von obstruktiven / zentralen Apnoen Auftreten von Abwehrbewegungen des Patienten Schlafstadium (A bis F) tiefste Entsättigung während Untersuchung tiefste Entsättigung postoperativ Gesamtdosis des verwendeten Hypnotikums während der ersten 10 Minuten der Untersuchung Narkotrend Index bei Einsetzen des Schlafes und Auftreten der ersten sichtbaren oszillierenden Motilitätsmuster des Gewebes der oberen Atemwege

—

Countries

Austria

Contacts

Public ContactAuskunft

Med Uni Graz, Abt. für NEURO- u. GESICHTSCHIRURGISCHE ANÄSTHESIE u. INTENSIVMEDIZIN

anaesthesie.neuro@medunigraz.at43316385 13911

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026