Prospectieve vergelijkende studie tussen verschillende tumescentie technieken bij endoveneuze ablatie behandeling voor varices

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2011-000984-29-BE

Enrollment

160

Registered

2011-03-28

Start date

2011-04-07

Completion date

Unknown

Last updated

2024-12-03

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patiënten die behandeld worden voor endoveneuze ablatio van een oppervlakkig veneuze insufficiëntie

Interventions

Trade Name: Xylocaïne 1% Product Name: Lidocaïne Pharmaceutical Form: Solution for injection CAS Number: 73-78-9 Other descriptive name: LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Concentration unit: % percent Concentr

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Alle patiënten die behandeld worden voor een endoveneuze ablatio van een oppervlakkig veneuze insufficiëntie - Patiënt moet een informed consent ondertekenen - Patiënten moeten minimaal 18 jaar zijn en jonger dan 75 jaar - Patiënten moeten hun controle onderzoeken tot één jaar na de procedure kunnen volbrengen - CEAP classificatie C2 tot C5 - BMI =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 40

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Geen informed consent, of niet mogelijk om de studie te begrijpen - leeftijd 75 jaar - latexallergie - arterieel vaatlijden (ABI 20 mm staand - Te behandelen vene 35 - Inname van medicatie inhibitirs van cytochroom p4503A4 - Inname van coumarines - Zwangerschap, borstvoeding of < 3 maand na een bevalling

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Het doel van deze studie bestaat eruit om de vier meest courante samenstellingen van tumescentie gebruikt in de literatuur te vergelijken, en om na te gaan of er een invloed is op de outcome afhankelijk van de keuze van de tumescentie.;Secondary Objective: Nagaan of er een invloed is op de outcome en de levenskwaliteit (pijn en vroege complicaties) afhankelijk van de keuze van de tumescentie.;Primary end point(s): Bepaling van de tumescentie vloeistof waarbij minst per- en postoperatieve pijn en beste levenskwaliteitscore te onderscheiden. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: De opvolging duurt één jaar met controles na 1 week (+ 2weken), 3 maand (+/- 2 weken), 6 maand (+/- 4 weken) en 1 jaar (+/- 4 weken)	—

Measure

Time frame

Main Objective: Het doel van deze studie bestaat eruit om de vier meest courante samenstellingen van tumescentie gebruikt in de literatuur te vergelijken, en om na te gaan of er een invloed is op de outcome afhankelijk van de keuze van de tumescentie.;Secondary Objective: Nagaan of er een invloed is op de outcome en de levenskwaliteit (pijn en vroege complicaties) afhankelijk van de keuze van de tumescentie.;Primary end point(s): Bepaling van de tumescentie vloeistof waarbij minst per- en postoperatieve pijn en beste levenskwaliteitscore te onderscheiden. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: De opvolging duurt één jaar met controles na 1 week (+ 2weken), 3 maand (+/- 2 weken), 6 maand (+/- 4 weken) en 1 jaar (+/- 4 weken)

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Evaluatie van resultaten bij endoveneuze ablatie in functie van verschillende tumescentie vloeistof samenstellingen;Timepoint(s) of evaluation of this end point: De opvolging duurt één jaar met controles na 1 week (+ 2weken), 3 maand (+/- 2 weken), 6 maand (+/- 4 weken) en 1 jaar (+/- 4 weken)	—

Countries

Belgium

Contacts

Public ContactTrial Bureau

Ghent University Hospital

Trialbureau@uzgent.be3293320500

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026