valoración del control del dolor en la artroplastia total de rodilla con diferentes pautas de anestesia.

Comparación de la efectividad analgésica del bloqueo femoral, la infiltración intraarticular o la combinación de ambas en el control del dolor en la artroplastia total de rodilla.

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2011-000821-62-ES

Enrollment

156

Registered

2011-05-24

Start date

2011-09-19

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

artroplastia total de rodilla

Interventions

Trade Name: Naropin Polyamp Product Name: ropivacaina Pharmaceutical Form: Concentrate and solvent for injection INN or Proposed INN: ropivacaine hydrocloride CAS Number: 0132112-35-7 Concentration un

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: -pacientes pendientes de intervención de ATR primaria -pacientes ASA I,II,III -edad > 65 años Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: 0 F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 156

Exclusion criteria

Exclusion criteria: -coagulopatías o alteraciones de la función hemostática -Indice de masa corporal >35 -complicaciones graves intraoperatorias -pacientes intervenidos de by-pass aórtico-femoral y /o femoro poplíteo de la pierna intervenida

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Comparar la eficacia analgésica y funcional de tres técnicas: infiltración local en la zona de incisión con varios fármacos; bloqueo femoral; la combinación de las dos en la artroplastia total de rodilla (ATR).;Secondary Objective: -determinar los factores prequrúrgicos que pueden interferir en recuperación de la ATR -determinar los factors relacionados con el procedimiento quirúrgico implicados en la recuperación funcional al alta y a los 6 meses -estudiar la repercusión anímica y en calidad de vida de la población intervenida.;Primary end point(s): dolor y recuperación funcional;Timepoint(s) of evaluation of this end point: en el momento de iniciar la rehabilitación	—

Measure

Time frame

Main Objective: Comparar la eficacia analgésica y funcional de tres técnicas: infiltración local en la zona de incisión con varios fármacos; bloqueo femoral; la combinación de las dos en la artroplastia total de rodilla (ATR).;Secondary Objective: -determinar los factores prequrúrgicos que pueden interferir en recuperación de la ATR -determinar los factors relacionados con el procedimiento quirúrgico implicados en la recuperación funcional al alta y a los 6 meses -estudiar la repercusión anímica y en calidad de vida de la población intervenida.;Primary end point(s): dolor y recuperación funcional;Timepoint(s) of evaluation of this end point: en el momento de iniciar la rehabilitación

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): -efectos adversos relacionados con las técnicas analgésicas -grado de ansiedad, depresión y dolor prequirúrgico;Timepoint(s) of evaluation of this end point: a las 48 horas	—

Countries

Spain

Contacts

Public ContactJosé Antonio Bernia Gil

Consorci Sanitari de Terrassa

jabernia@cst.cat0034937003605

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026