Kan behandling med lavmolekylært heparin under graviditet med intrauterin væksthæmning øge fostervæksten?

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2011-000818-20-DK

Enrollment

204

Registered

2011-04-13

Start date

2011-05-04

Completion date

Unknown

Last updated

2017-10-16

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Intrauterin væksthæmning MedDRA version: 19.0 Level: LLT Classification code 10022819 Term: Intrauterine growth retardation System Organ Class: 100000004868

Interventions

Trade Name: Innohep Pharmaceutical Form: Suspension for injection

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Singleton gravid Intrauterin væksthæmning påvist ved ultralyd: Inklusion i uge 19-20: Påvirket Arteria Uterina flow (pulsatility index >-1,7 SD) +/- Z-score-1,7). Kan forstå og læse dansk Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Eksklusionskriterier: 1: Alder 90 kg 3: Ikke i stand til at give informeret samtykke 4: Kronisk nyresygdom med creatinin over 150 mikromol/liter 5: Kronisk hypertension med blodtryk over 140/90 mmHg 6: Diabetes mellitus; type 1 eller type 2 7: Aktiv inflammatorisk tarmsygdom 8: Svær hjertesygdom (inklusiv mekanisk hjerteklap) 9 Alkohol- eller stofmisbrug 10: Kendt koagulationsdefekt (von Willebrand sygdom, trombocytopeni, bærer af hæmofili) 11: Behandling med vitamin K-antagonister 12: Kendt allergi over for lavmolekylært heparin 13: Tidligere heparin induceret trombocytopeni (HIT (type II)) 14: Klinisk betydende blødning indenfor den sidste måned 15: Kvinder, hvor der er indikation for profylakse med lavmolekylært heparin under graviditeten f.eks. tidligere tromboembolisk sygdom eller alvorlige trombofilier (antitrombin mangel, protein C mangel eller protein S mangel) 16: Kromosomanomali hos barnet 17: Svære misdannelser hos barnet 18: Kontraindikation for Innohep® 19: Gestationsalder mere end 32 uger

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Fødselsvægt;Secondary Objective: Føtale: Perinatal død Gestationsalder ved forløsning Sarnat score Neonatal indlæggelsestid Neonatale komplikationer Maternelle: Udvikling af hypertension Udvikling af præeklampsi Udvikling af HELLP syndrom Antepartum blødning Post partum blødning Udvikling af abruptio placentae ;Primary end point(s): Det primære effektmål er forskel i fødselsvægt ved sammenligning af børn født af kvinder, der har fået enten Innohep® eller ingen behandling.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Fødselsvægt;Secondary Objective: Føtale: Perinatal død Gestationsalder ved forløsning Sarnat score Neonatal indlæggelsestid Neonatale komplikationer Maternelle: Udvikling af hypertension Udvikling af præeklampsi Udvikling af HELLP syndrom Antepartum blødning Post partum blødning Udvikling af abruptio placentae ;Primary end point(s): Det primære effektmål er forskel i fødselsvægt ved sammenligning af børn født af kvinder, der har fået enten Innohep® eller ingen behandling.

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026