Postoperativ smertebehandling efter elektiv åben hysterektomi MedDRA version: 13.1 Level: LLT Classification code 10045837 Term: Unspecified disorder of uterus System Organ Class: 10038604 - Reproductive system and breast disorders
Conditions
Sponsors
Eligibility
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Inklusionskriterier. Patienterne skal opfylde alle følgende kriterier for at være egnede til inklusion i undersøgelsen: • Alder >18 år og 17 og =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Eksklusionskriterier. Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, ekskluderes: • Patienter som ikke kan samarbejde til undersøgelsen. • Patienter som ikke forstår eller taler dansk. • Allergi over for de i undersøgelsen anvendte stoffer. • Alkoholmisbrug – defineret som > 28 genstande pr. uge. • Kronisk smerte med daglig indtagelse af opioid præparater i de sidste 7 dage op til operationen. • Infektion ved indstiksområdet.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Primære effektmål • Det totale morfinbehov 0-24 timer postoperativt. ;Secondary Objective: Sekundære effektmål • Smertescore målt som VAS i hvile (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 1,2,4,8,18 og 24 timer postoperativt). • Smertescore målt som VAS ved hoste (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 1,2,4,8,18 og 24 timer postoperativt) • Graden af kvalme (0-3) og antal af opkastninger 1,2,4,8,18 og 24 timer postoperativt. ;Primary end point(s): Primære effektmål • Det totale morfinbehov 0-24 timer postoperativt. | — |
Countries
Denmark