Potilaat, joille on tarkoitus tehdä ei-päivystyksellinen toimenpide, ja joilla on tarkoitus käyttää laskimoon annettavaa ketoprofeenia ennakoivana kipulääkityksenä. Potilaiden tulee kuulua anestesiariskiryhmiin I-III. MedDRA version: 14.0 Level: PT Classification code 10058829 Term: Elective surgery System Organ Class: 10042613 - Surgical and medical procedures
Conditions
Interventions
Trade Name: Ketesse 50 mg/2 ml
Pharmaceutical Form: Concentrate for solution for infusion
INN or Proposed INN: DEXKETOPROFEN
CAS Number: 22161815
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Conc
Sponsors
Hannu Kokki
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita: • jotka ovat iältään 18–85 vuotta • jotka ovat tulossa elektiiviseen toimenpiteeseen, ja joilla on tarkoitus käyttää laskimoon annettavaa ketoprofeenia ennakoivana kipulääkityksenä • joilta on saatu vapaaehtoinen kirjallinen suostumus • jotka ovat perusterveitä, anestesiariskiryhmä I-III • joilla ei ole vasta-aiheita tutkimuslääkkeille ja vertailuvalmisteelle Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 50 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 50
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä potilaita, jotka ovat: • joilta ei ole saatu vapaaehtoista kirjallista suostumusta, tai jotka haluavat jäädä pois tutkimuksesta • joilla on merkittäviä perussairauksia, anestesiariskiryhmä IV-V • joille ei ole suunniteltu käytettäväksi tulehduskipulääkettä ennakoivana kipulääkityksenä • joilla on vasta-aiheita (deks)ketoprofeenille • yliherkkyys (deks)ketoprofeenille ja muille NSAID:lle • yliherkkyys (deks)ketoprofeenin sisältämille muille ainesosille • astma, jota tulehduskipulääkkeet pahentavat • sairastettu maha- tai pohjukaissuolihaava • aktiivinen ulkustauti tai maha-suolikanavan verenvuoto • tulehduksellinen suolistosairaus • raskaus tai imetys, fertiili-ikäisillä pitää olla käytössä luotettava ehkäisymenetelmä/raskauden mahdollisuus pitää olla luotettavasti poissuljettu • sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta • iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus ja/tai aivoverisuonisairaus • verenvuototaipumus • trombosytopenia • leikkaukseen liittyy suuri riski verenvuodosta tai epätäydellisestä hemostaasista • muu syy, joka tutkijan arvion mukaan on este tutkimuslääkkeen käytölle
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Vertailla laskimoinjektiona annetun raseemisen ketoprofeenin ja deksketoprofeenin aiheuttamaa antopaikan kipua/kirvelyä leikkauspotilailla. ;Secondary Objective: Toissijaisia tulosmuuttujia ovat kivun/kirvelyn ilmeneminen, kivun voimakkuus, kivun uudelleen ilmeneminen, kun antaminen aloitetaan uudelleen keskeytyksen jälkeen, ja havaitut haittavaikutukset.;Primary end point(s): Onko raseemisen ketoprofeenin ja deksketoprofeenin aiheuttamalla antpaikan kivulla/kirvelyllä merkittäviä eroja ilmenemisessä, voimakkuudessa ja kestossa. | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed