Blokkering av analgetiske doser av pentazocine med naloxon

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2011-000512-26-NO

Enrollment

Registered

2011-08-10

Start date

2011-06-10

Completion date

Unknown

Last updated

2025-03-17

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Finne beste dose av pentazocine for smertelindring hos friske forsøkspersoner som skal fjerne retinerte visdomstenner. Finne dosen av naloxone som blokkerer virkningen av pentazocine på kappa-receptorer hos friske forsøkspersoner som skal fjerne retinerte visdomstenner.

Interventions

Trade Name: Fortral Product Name: Pentazocine Pharmaceutical Form: Injection Trade Name: Naloxone Product Name: Naloxon Pharmaceutical Form: Injection Pharmaceutical form of the placebo: Injection Ro

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Kvinner (ASA klasse I pasienter) mellom 20 og 30 år med kaukasisk opprinnelse, med høyde og vekt tilsvarende normal BMI (Body Mass Index) for en norsk gjennomsnittsbefolkning og som skal fjerne retinerte visdomstenner i underkjeven og som etter muntlig og skriftlig informasjon om forsøket gir skriftlig samtykke i å delta. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Egen anamnese eller familieanamnese som inneholder psykisk lidelse. Annen medikamentell behandling (untatt p piller), kjent overfølsomhet mot NSAIDs/paralgin forte (rescuemedikasjon). Kvinner som er gravide, kvinner som mistenker graviditet eller ammende kvinner. Pasienter hvor operasjonen varer over 60 minutter.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Finne beste dose av pentazocine for smertelindring hos friske forsøkspersoner som skal fjerne retinerte visdomstenner. Finne dosen av naloxone som blokkerer virkningen av pentazocine på kappa-receptorer hos friske forsøkspersoner som skal fjerne retinerte visdomstenner.;Secondary Objective: Ingen;Primary end point(s): Smerteintensitestscoren ansees som den primære forsøksvariabel. Alle andre score/vurderinger ansees som sekundære variabler. Følgende variable vil bli analysert ved hjelp av statistiske metoder: a)Den maksimale smerteintensitet som registreres i forsøksperioden. b) Summen av smerteintensitet over observasjonsperioden (areal under kurve). c) Endringer i utprøvers vurdering av pasientenes kooperasjonsevne. d)Forekomst av bivirkninger.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Finne beste dose av pentazocine for smertelindring hos friske forsøkspersoner som skal fjerne retinerte visdomstenner. Finne dosen av naloxone som blokkerer virkningen av pentazocine på kappa-receptorer hos friske forsøkspersoner som skal fjerne retinerte visdomstenner.;Secondary Objective: Ingen;Primary end point(s): Smerteintensitestscoren ansees som den primære forsøksvariabel. Alle andre score/vurderinger ansees som sekundære variabler. Følgende variable vil bli analysert ved hjelp av statistiske metoder: a)Den maksimale smerteintensitet som registreres i forsøksperioden. b) Summen av smerteintensitet over observasjonsperioden (areal under kurve). c) Endringer i utprøvers vurdering av pasientenes kooperasjonsevne. d)Forekomst av bivirkninger.

—

Countries

Norway

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026