MULTIPLE MYELOMA
Conditions
Interventions
Trade Name: VELCADE 3,5 mg, polvo para solución inyectable
Product Name: Velcade
Product Code: Velcade
Pharmaceutical Form: Powder for injection
INN or Proposed INN: BORTEZOMIB
CAS Number: 179324-69-7
Sponsors
Fundación PETHEMA
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 30 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 30
Exclusion criteria
Exclusion criteria:
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: -Analizar la eficacia (en términos de tasa de respuesta y tasa de remisión completa) de BVP.;Primary end point(s): -Analizar la eficacia (en términos de tasa de respuesta y tasa de remisión completa) de BVP;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 12 months;Secondary Objective: -Determinar la seguridad y tolerancia de BVP, valorados por la incidencia de toxicidades clínicas y de laboratorio. -Comparar los resultados de BVP con nuestros propios resultados con VMP obtenidos en el ensayo GEM10MAS65, en términos de eficacia y toxicidad. Evaluar los datos de supervivencia, ej. Tiempo hasta la progresión, supervivencia libre de progresión y supervivencia global. | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Timepoint(s) of evaluation of this end point: 12 months;Secondary end point(s): -Determinar la seguridad y tolerancia de BVP, valorados por la incidencia de toxicidades clínicas y de laboratorio. -Comparar los resultados de BVP con nuestros propios resultados con VMP obtenidos en el ensayo GEM10MAS65, en términos de eficacia y toxicidad. -Evaluar los datos de supervivencia, ej. Tiempo hasta la progresión, supervivencia libre de progresión y supervivencia global. | — |
Countries
Spain
Contacts
Public ContactBegoña García
Trial Form Support, S.L.
Outcome results
None listed