ACTION OF PARICALCITOL OVER PARAMETERS IN CHRONIC KIDNEY DISEASE

ACCIÓN DEL PARICALCITOL SOBRE PARÁMETROS DE INFLAMACIÓN Y ESTRÉS OXIDATIVO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA ESTADIO Vd PORTADORES DE CATÉTERES TUNELIZADOS PARA HEMODIÁLISIS. - SENPARIC

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2011-000249-18-ES

Enrollment

Registered

2011-09-15

Start date

2011-08-09

Completion date

Unknown

Last updated

2014-10-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA ESTADIO VD.

Interventions

Trade Name: PARICALCITOL Product Name: PARICALCITOL Product Code: PARICALCITOL Pharmaceutical Form: Capsule, soft INN or Proposed INN: PARICALCITOL Concentration unit: mg milligram(s) Concentration ty

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: ERC Vd en HD durante un periodo igual o superior a tres meses. Ser portadores de un catéter tunelizado permanente para hemodiálisis al menos en los 6 meses previos al inicio del estudio. Kt estable, mayor de 45 litros para ambos sexos.43-45 Estar en tratamiento previo con atorvastatina. Sin procesos infecciosos o inflamatorios activos en las últimas 8 semanas. Dos PTH consecutivas inferior a 400 pg/ml, Ca=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 15

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Pacientes menores de 18 años. Mujeres embarazadas. Pacientes que hayan sido hospitalizados en las últimas 4 semanas previas al inicio del tratamiento. Recibir tratamiento inmunosupresor.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Determinar la mejoría de parámetros de inflamación y estrés oxidativo en pacientes con ERC Vd portadores de catéteres tunelizados permanentes para hemodiálisis, tratados con paricalcitol oral.;Secondary Objective: Valorar la mejoría de los parámetros nutricionales y de anemia. Determinar la disminución de los requerimientos de eritropoyetina. Valorar los efectos beneficiosos sobre marcadores inflamatorios con la asociación entre paricalcitol + atorvastatina.;Primary end point(s): Parámetros de inflamación y estrés oxidativo en pacientes con ERC estadio Vd después de 12 semanas de tratamiento.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: + 2 semanas después de tratamiento: 2º lavado.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Determinar la mejoría de parámetros de inflamación y estrés oxidativo en pacientes con ERC Vd portadores de catéteres tunelizados permanentes para hemodiálisis, tratados con paricalcitol oral.;Secondary Objective: Valorar la mejoría de los parámetros nutricionales y de anemia. Determinar la disminución de los requerimientos de eritropoyetina. Valorar los efectos beneficiosos sobre marcadores inflamatorios con la asociación entre paricalcitol + atorvastatina.;Primary end point(s): Parámetros de inflamación y estrés oxidativo en pacientes con ERC estadio Vd después de 12 semanas de tratamiento.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: + 2 semanas después de tratamiento: 2º lavado.

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): ?Valorar la mejoría de los parámetros nutricionales y de anemia. ?Determinar la disminución de los requerimientos de eritropoyetina. ?Valorar la potención de efectos beneficiosos sobre marcadores inflamatorios con la asociación entre paricalcitol + atorvastatina;Timepoint(s) of evaluation of this end point: +2 semanas después de tratamiento	—

Countries

Spain

Contacts

Public ContactClinical Trials Information

Effice spi, SL

fran.borras@effice.es+34912948910

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026