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Tociluzimab effect on Endothelial function in patients with Rheumatoid Arthritis - TEFRA

Tociluzimab effect on Endothelial function in patients with Rheumatoid Arthritis - TEFRA

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 3
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2011-000215-79-FR
Enrollment
30
Registered
2011-02-24
Start date
2011-06-07
Completion date
Unknown
Last updated
2019-04-30

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Polyarthrite rhumatoïde

Interventions

Trade Name: Roactemra Pharmaceutical Form: Solution for injection CAS Number: 375823-41-9 Other descriptive name: TOCILIZUMAB Concentrat

Sponsors

CHU de Clermont Ferrand
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pour être inclus dans l’étude les patients devront remplir les critères suivants : Patients âgés de 18 à 85 ans. Avoir une polyarthrite rhumatoïde nécessitant un traitement par Tociluzimab. Affiliation à un régime de sécurité sociale. Consentement éclairé écrit et capacité à se soumettre aux exigences de l’étude. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Si un seul de ces critères est rempli le patient ne sera pas inclus dans l’étude : Patients sous tutelle ou curatelle.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: L’objectif principal sera de savoir s’il existe une amélioration significative de la fonction endothéliale après 6 mois de traitement par le Tocilizumab;Secondary Objective: Les objectifs secondaires seront de déterminer s’il existe une variation significative de la compliance artérielle, des paramètres du bilan lipidique et des marqueurs du risque cardiovasculaire (RAGE, MIF, ostéoprotégérine, NT-pro BNP) après 6 mois et un an de traitement.;Primary end point(s): Le critère de jugement principal de l’étude sera la vasodilatation dépendante du débit (VDD) au niveau des artères périphériques (artère brachiale par Echographie Doppler).

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026