Efecto protector sobre la recuperacion de la capacidad funcional del ovario
Conditions
Interventions
Trade Name: GINECRIN DEPOT 3,75 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable
Pharmaceutical Form: Suspension for injection
INN or Proposed INN: LEUPRORELINA ACETATO
CAS Number: 74381-53-6
Current
Sponsors
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION CV HOSPITAL DR. PESET
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Mujeres en edad fertil con diagnostico de cancer que van a ser sometidas a algun tipo de quimioterapia con agentes gonadotoxicos, y que consultan en el Hospital Universitario Dr Peset para trasplante de ovario con el proposito de preservacion de su fertilidad. Criterio adicional, deben presentar ovario funcionante, que se confirmara por la presencia de un ciclo menstrual normal y una valoracion analitica con FSH, estradiol y AMH Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 40 F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Mujeres con diagnostico de cancer que no cumplen los criterios de inclusion
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Investigar si la co-administracion de aGnRH (acetato de leuprorelina 3,75 mg, Ginecrin Depot 1 inyectable im/mes) a la quimioterapia citotoxica presenta algun efecto protector sobre la recuperacion de la capacidad funcional (actividad endocrina y fertilidad) del ovario;Secondary Objective: Investigar si este tratamiento presenta algun nivel protector sobre una secuela del hipogonadismo, como es la osteoporosis Investigar si este tratamiento presenta algun nivel de proteccion contra el deterioro de la calidad de vida asociado al fallo ovarico;Primary end point(s): Magnitud del efecto protector sobre la reserva ovarica;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 3 años | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary end point(s): 3 años;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 3 años | — |
Countries
Spain
Contacts
Public ContactFUNDACION PARA LA INVESTIGACION CV
FUNDACION PARA LA INVESTIGACION CV HOSPITAL DR. PESET
Outcome results
None listed