OKSIKODONIN KESKUSHERMOSTOPENETRAATIO EPIDURAALISEN ANNOSTELUN JÄLKEEN - OKSI-PENE

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2011-000125-76-FI

Enrollment

Registered

2011-02-28

Start date

2011-04-06

Completion date

Unknown

Last updated

2014-03-10

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Perusterveitä potilaita, jotka tulevat gynekologiseen laparotomiaan. Potilaat eivät ole raskaana eivätkä he imetä. MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10000085 Term: Abdominal pain NOS

Interventions

Trade Name: Oxanest, 10 mg/ml -injektioneste, liuos Pharmaceutical Form: Injection* CAS Number: 124-90-3 Other descriptive name: OXYCODONE HYDROCHLORIDE Pharmaceutical form of the placebo: Injection*

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: •Ikä >18-65=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: •Ikä 65 vuotta •Leikkaus on tarkoitus tehdä puudutuksessa •Yliherkkyys oksikodonille tai valmisteen sisältämille aineosille •Heikentynyt hengitystoiminta •Selän rakennevika, jonka arvioidaan estävän/merkittävästi vaikeuttavan lannepistoa •Raskaus ja imettäminen (fertiili-ikäisiltä negatiivinen raskaustesti, luotettava ehkäisymenetelmä) •Verenvuototaipumus tai verenhyytymistä estävä lääkitys •Matala verenpaine •Oksikodoni käyttö tutkimusta edeltävän viikon aikana •MAO-estäjien käyttö, CYP3A4 inhibiittorien, kuten ketokonatsolin käyttö, CYP2D6 inhibiittorien, kuten paroksetiinin käyttö edeltävän kuukauden aikana •Potilas on mukana/on ollut mukana muussa lääketutkimuksessa edeltävän kuukauden aikana •Tutkittava ei ole antanut kirjallista suostumusta •Muu syy, jonka takia tutkija arvioi, ettei potilas sovi tutkimukseen

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Tutkimuksen tarkoitus on selvittää epiduraalisesti annetun oksikodonin farmakokinetiikkaa, sen tuottama huippupitoisuus laskimoveressä ja aivoselkäydinnesteessä (Cmax) ja tuon pitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (Tmax). Vertailuryhmässä potilaat saavat oksikodonia laskimoon.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Tutkimuksen ensisijaiset tulosmuuttujat ovat epiduraalisesti ja laskimoon annetun oksikodonin tuottama huippupitoisuus laskimoveressä ja aivoselkäydinnesteessä (Cmax) ja tuon pitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (Tmax).	—

Measure

Time frame

Main Objective: Tutkimuksen tarkoitus on selvittää epiduraalisesti annetun oksikodonin farmakokinetiikkaa, sen tuottama huippupitoisuus laskimoveressä ja aivoselkäydinnesteessä (Cmax) ja tuon pitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (Tmax). Vertailuryhmässä potilaat saavat oksikodonia laskimoon.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Tutkimuksen ensisijaiset tulosmuuttujat ovat epiduraalisesti ja laskimoon annetun oksikodonin tuottama huippupitoisuus laskimoveressä ja aivoselkäydinnesteessä (Cmax) ja tuon pitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (Tmax).

—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026