HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA MedDRA version: 14.0 Level: HLGT Classification code 10017971 Term: Gastrointestinal investigations System Organ Class: 10022891 - Investigations
Conditions
Interventions
Trade Name: PANTOMICINA INTRAVENOSA 1 g
Pharmaceutical Form: Powder for solution for infusion
INN or Proposed INN: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Other descriptive name: AGUA PARA PREPARACIONES I
Sponsors
SERVICIO DIGESTIVO
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: .EDAD IGUAL O SUPERIOR A 18 AÑOS .CAPACIDAD DE CUMPLIR LOSPROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO Y PROPORCIONAR EL CONSENTIMIENTO INFORMADO POR ESCRITO PARA LA PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO .SIGNOS DE HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA EN FORMA DE HEMATEMESIS, MELENAS O VÓMITOS EN POSO DE CAFÉ .EVOLUCIÓN DE =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 18
Exclusion criteria
Exclusion criteria: .ALERGIA CONOCIDA A LOS MACRÓLIDOS .TRATAMIENTO ANTIARRÍTMICO CONCOMITANTE (EXCEPTO PROPANOLOL) .OTROS TRATAMIENTO CONCOMITANTES POR INTERACCIÓN : CICLOSPORINA, ERGOTAMINA, CARBAMAZEPINA, TEOFILINA, BROMOCRIPTINA, TRIAZOLAM .PROLONGACIÓN SEGMENTO QT EN EL ELECTROCARDIOGRAMA .EMBARAZO Y LACTANCIA
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: EFECTO DE LA PANTOMICINA EN LA VISUALIZACIÓN ENDOSCÓPICA DE LA CAVIDAD GÁSTRICA Y DUODENALDURANTE EL ESTUDIO ENDOSCÓPICO DE UNA HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA;Secondary Objective: .NECESIDAD DE UNA SEGUNDA ENDOSCOPIA LAS PRIMERAS 48H .EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO HEMOSTATICO DURANTE LA PRUEBA .CORRECTA IDENTIFICACIÓN DEL PUNTO DE SANGRADO .REQUERIMIENTOS TRANSFUSIONALES;Primary end point(s): .IDENTIFICACIÓN PUNTO DE SANGRADO .NECESIDAD DE TERAPEÚTICA .NECESIDADTRANSFUSIONAL .DÍAS DE HOSPITALIZACIÓN | — |
Countries
Spain
Contacts
Public ContactCristina Martinez
UCICAC
Outcome results
None listed